清开灵颗粒
简介清开灵颗粒
拼音名: Qingkailing Keli
英文名：书页号：x23-720
标准编号：WS3—163(X-153)—99(Z)
本品为胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、黄芩甙、金银花等药味经加工制成的颗粒。
【性状】 本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。
【用法与用量】 口服，一次3～6g，一日2～3次，儿童酌减或遵医嘱。
【注意】 久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
【规格】 每袋装3g(含黄芩甙20mg)
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年
鉴别(1)照含量测定项下方法检验，供试品色谱中应呈现与黄芩甙对照品保留时间相一致的色谱峰。 (2)取本品3g，研细，加氯仿20ml，充分振摇(必要时超声处理)，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品1g，研细，加甲醇4ml，充分振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
含量测定照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-甲醇-冰醋酸(55:45:1)为流动相；检测波长为274nm；理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品约5mg，置50ml量瓶中，加50％甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含黄芩甙0.1mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的粗粉，研细，精密称取细粉约3g，置100ml量瓶中，加50％甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液适量，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩甙(C21H18O11)应为标示量的90.0％～110.0％。
功能与主治清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等症属上述证候者。