桂灵片
桂灵片
拼音名：Guiling Pian英文名：书页号：X5-21
标准编号：WS3-11(Z-02)-94(Z)
批准文号：（89）卫药准字Z-02-1号、（89）卫药准字Z-02-2号
本品为麻黄、罂粟壳、苦杏仁 (炒)、五味子、 核桃仁、豆蔻等药味经加工制成的片剂。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显棕褐色；气微香，味甘苦。
【鉴别】 (1) 取本品10片，除去糖衣，加水20ml、5％硫酸溶液10ml,加热30分钟,滤过，滤液加氯仿40ml(氯仿加5％氢氧化钠溶液20ml碱化)分两次萃取,分出水层，加碘化铋钾试液6滴，生成棕红色沉淀。 (2) 取本品10片，除去糖衣,加丙酮15ml研磨提取2分钟，滤过，浓缩滤液至约5ml,加高锰酸钾溶液(0.01mol/L)数滴，紫红色消失，生成白色沉淀。 (3) 取本品5片，除去糖衣，研细，加水10ml，继续研磨1分钟，滤至分液漏斗中，用乙醚25ml，分三次萃取，合并乙醚提取液，于45～60℃水浴中挥散乙醚,加乙醇2ml使溶液，移于试管中，沿试管壁加1％香草醛浓硫酸溶液数滴，渐产生棕色环。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经70℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品0.1g，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀,作为对照品溶液(每1ml中含盐酸麻黄碱1mg)。 标准曲线的制备 精密吸取盐酸麻黄碱对照品溶液0.00，0.10，0.20，0.30，0.40,0.50，0.60ml，分置125ml分液漏斗中，分别加水3.0ml，顺次加磷酸盐缓冲液(pH7.5) 10.0ml、溴麝香草酚蓝液1.5ml，混匀，加氯仿10.0ml，轻微振摇1分钟,勿使溶液混浊,静置10分钟，分取氯仿层，置50ml量瓶中，再取氯仿20ml，分两次加入分液漏斗中，每次剧烈振摇2分钟，静置40分钟，分取氯仿层，三次取氯仿层时，均经少量脱脂棉滤过(脱脂棉经氯仿处理并干燥)，合并三次氯仿液，加20％硼酸乙醇液125ml及乙醇至刻度，照分光光度法(中国药典1990版一部附录51页)，在422nm处测定吸收度，0.00管做空白,以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取桂灵片10片，除去糖衣，研碎，精密称取1g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，取续滤液3.0ml，以同体积水做空白， 照标准曲线项下的方法自“加磷酸盐缓冲液10.0ml，溴麝香草酚蓝1.5ml”起同法操作，于422nm处测定吸收度，计算，即得。本品以麻黄碱(C10H15NO)计算，每片麻黄碱含量不得低于2.1mg。
【功能与主治】 收敛肺气，止咳定喘。用于肾虚作喘，肺虚久咳。
【用法与用量】 口服，1次4片，1日2次。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。