氢溴酸右美沙芬糖浆
氢溴酸右美沙芬糖浆
拼音名：Qingxiusuan Youmeishafen Tangjiang
英文名：Dextromethorphan Hydrobromide Syrups书页号：X45-69
标准编号：WS1-(X-341)-2003Z
本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为澄清的黏稠液体。
【鉴别】(1)取本品50ml，加水20ml与2.5mol/L氢氧化钠溶液5ml，用正己烷提取三次，每次40ml，合并正己烷液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液置50℃水浴上蒸干，加2mol/L硫酸溶液2ml使残渣溶解，加新鲜配制的硝酸汞溶液(取硝酸汞700mg，加水4ml使溶解，再加硝酸钠100mg，混匀，滤过)1ml，不立即显红色，加热后15分钟内有黄色至红色出现。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】相对密度本品的相对密度应不低于1.21(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠK)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液(取磷酸和三乙胺各5ml，加水至1000ml，混匀)-乙腈(70:30)为流动相；检测波长为278nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于1500。 测定法 用内容量移液管精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量，加水制成每1ml中含0.15mg的溶液作为对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，并将计算结果乘以1.051，即得。
【类别】中枢性镇咳药。
【规格】(1)10ml:15mg (2)100ml:0.15g (3)180ml:0.36g
【贮藏】遮光，密闭保存。