参茸强肾片

参茸强肾片

批准文号：国药准字Z20027784

通用名:兴华牌参茸强肾片

拼音名：shenrong Qiangshen Pian

英文名：书页号：GLS-321

标准编号：WS-11469(ZD-1469)-2002

【处方】 人参25.5g 鹿茸25.5g 鹿鞭8.5g 牛鞭8.5g 海狗肾8.5g 黄芪76.5g 当归25.5g 肉苁蓉8.5g 阳起石25.5g 枸杞子153g 杜仲51g 附片38.2g 菟丝子51g 熟地黄51g 淫羊藿102g 韭菜子25.5g 硬脂酸镁0.75g 制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显棕褐色；味微苦、辛。

【鉴别】 (1)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，振摇10分钟，放置10分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10片，除去糖衣，研细，加水30ml，振摇10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g，加水15ml，冷浸过夜，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-浓氨试液-水(7∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品8片，除去糖衣，研细，加70％乙醇50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶1∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(60∶40)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含淫羊藿苷40μg)。 供试品溶液的制备 取本品30片，除去糖衣，精密称定，研细，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加70％乙醇50ml，超声处理(功率250W，频率33kHz)40分钟，滤过，滤渣及滤器用70％乙醇30ml洗涤，合并滤液与洗液，置100ml量瓶中，加70％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，蒸干，残渣加水2ml使溶解，通过已处理好的聚酰胺柱(60～80目，1.2g，内径1cm，干法装柱)上，用水120ml洗脱，弃去水液，再用醋酸乙酯120ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.14mg。

【功能主治】 补肾壮阳，填精益髓。用于肾阳不足，精血亏损而致的肢倦神疲，眩晕健忘，阳痿早泄，不育不孕，腰膝冷痛等症。

【用法用量】 口服，一次5～6片，一日2次。

【规格】 基片重0.25g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。