舒肝顺气丸
舒肝顺气丸
拼音名:Shugan Shunqi Wan
英文名：书页号:GLG─433
标准编号：WS-11169(ZD-1169)-
【性状】 本品为棕黑色的大蜜丸；味微甜。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，内含黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个细胞作放射状环列。 (2)取本品15g，剪碎，加水适量分散成浆状，加硅藻土10g，拌匀，摊开，在80℃干燥，加乙醚80ml加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，药渣备用，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加醋酸乙酯10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105~C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取佛手对照药材1g，加无水乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](2)项下供试品溶液5μl、上述对照药材溶液2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相府的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品45g，剪碎，加水10ml分散成浆状，加硅藻土30g，拌匀，摊散开，在100~C干燥15分钟，用浓氨试液-乙醇(1:1)40ml润湿，加乙醚加热刚流2次(100ml、80ml)，每次30分钟，滤过，滤液用20％盐酸溶液振摇提取2次，每次25ml，合并酸液，加浓氨试液调节pH值至10，用乙醚振摇提取2次(60ml、50ml)，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以环己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂，浓氨蒸气预饱和15分钟，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点清晰，取出,在100℃加热6～8分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄包斑点。 (5)取[鉴别](2)项下经乙醚提取后的药渣，用80％乙醇80ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水50ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次(60ml、50ml)，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:2.5:5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾1二，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 (6)取甘草对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述对照药材溶液及[鉴别]5项下供试品溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇水(15:40:20:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品，剪碎，取6g，精密称定，加水2ml使分散成浆状，加硅藻土4g，拌匀，摊散开，在80℃干燥后置索氏提取器中，加乙醚，加热回流3小时，提取液浓缩至30ml，用2％氢氧化钠溶液振摇提取3次(30ml、30ml、20ml)，合并碱液，用浓盐酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取4次(50ml、50ml、30ml、30ml)，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇溶解并转移至5ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为埘照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl，分别交叉点于同一硅胶GF254高效薄层板上，以氯仿-苯-醋酸乙酯(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下定位。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=288nm，λR=370nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每丸含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计，不得少于1.8mg。
【功能主治】 舒肝，理气，止痛。用于肝郁气滞证候，证见：两胁胀满，胃脘刺痛，呕逆嗜杂，嗳气泛酸。
【用法用量】 口服， 一次1丸， 一日2～3次。
【注意事项】 孕妇慎服，不宜连续久服。
【规格】 每九重9g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 附注：马兰草为菊科植物马兰Kalimeris indica(L.) Schulz-Bip的全草。