菌陈退黄胶囊
菌陈退黄胶囊
拼音名: Yinchen Tuihuang Jiaonang
英文名:书页号:GLG─397
标准编号:WS-10016(ZD-0016)-2002
【处方】 菌陈150g 苦参500g 龙胆375g 黄芩125g 郁金75g 神曲75g 大黄50g 山楂25g 制成 1000粒.
【制法】 以上八味,神曲、大黄粉碎成细粉;芮陈等其余六味;,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.25~135(80℃)的稠膏,与神曲、大黄细粉混合均匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黑色粉末:味酸、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物5g,加甲醇70ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水层再用醋酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g,加酸性醋酸乙酯40ml(取醋酸乙酯用盐酸调节pH值至2~3),浸渍4小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(2.6:1:1)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%磷钏酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加甲醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水层用氨水调节pH值至9~10,再用氯仿振摇提取3次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同甘一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g,加甲醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水层再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),以100ml水洗脱,弃去水液,再用20%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取龙胆对照药材2g,加甲醇40ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇(7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g,加乙醇-水(1:1)溶液30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)为展开剂,预平衡20分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。(中国药典2000年版一部附录ⅠL)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.6g,精密称定,加2.5mol/l硫酸溶液20ml,氯仿30ml,加热回流5小时,滤过,滤液置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,分取氯仿层,酸液用氯仿振摇提取3次,每次20ml,合并氯仿液,用水50ml洗涤,弃去水液,氯仿液蒸干,残渣加适量甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含人黄以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于0.14mg。
【功能主治】 清热解毒,利湿退黄,用于急、慢性肝炎肝胆湿热证引起的小便红赤、头晕口苦、食少纳呆等。
【用法用量】 口服,一次5粒, 一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】 孕女禁服。
【注意事项】 脾肾虚寒者不宜使用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。