菌陈退黄胶囊
菌陈退黄胶囊
拼音名: Yinchen Tuihuang Jiaonang
英文名：书页号:GLG─397
标准编号：WS-10016(ZD-0016)-2002
【处方】 菌陈150g 苦参500g 龙胆375g 黄芩125g 郁金75g 神曲75g 大黄50g 山楂25g 制成 1000粒．
【制法】 以上八味，神曲、大黄粉碎成细粉；芮陈等其余六味；，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～135(80℃)的稠膏，与神曲、大黄细粉混合均匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黑色粉末：味酸、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物5g，加甲醇70ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水层再用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g，加酸性醋酸乙酯40ml(取醋酸乙酯用盐酸调节pH值至2～3)，浸渍4小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(2.6:1:1)上层溶液为展开剂，展开，取出,晾干，喷以30％磷钏酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g，加甲醇30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水层用氨水调节pH值至9～10，再用氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同甘一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长15cm)，以100ml水洗脱，弃去水液，再用20％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙胆对照药材2g，加甲醇40ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇(7:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g，加乙醇-水(1:1)溶液30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)为展开剂，预平衡20分钟，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。(中国药典2000年版一部附录ⅠL)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.6g，精密称定，加2.5mol／l硫酸溶液20ml，氯仿30ml，加热回流5小时，滤过，滤液置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中，分取氯仿层，酸液用氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿液，用水50ml洗涤，弃去水液，氯仿液蒸干，残渣加适量甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人黄以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于0.14mg。
【功能主治】 清热解毒，利湿退黄，用于急、慢性肝炎肝胆湿热证引起的小便红赤、头晕口苦、食少纳呆等。
【用法用量】 口服，一次5粒， 一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕女禁服。
【注意事项】 脾肾虚寒者不宜使用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。