大黄利胆胶囊
大黄利胆胶囊
拼音名:Dahuang Lidan Jiaonang
英文名：书页号:GLG─355
标准编号：WS-10427(ZD-0427)-2002
【处方】 大黄100g 手掌参100g 余甘子100g 淀粉80g 制成 1000粒
【制法】 以上三味药材，取手掌参粉碎成细粉备用。大黄、余甘子粉碎成粗粉，用60％乙醇加热回流提取三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.31～1.35(60～80℃)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎，加入淀粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒或粉末；气微，味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束散在或存在于黏液细胞中，长约至75μm。 (2)取本品内容物1g，研细，加甲醇15ml，超声处 30分钟，滤过，取滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (3)取本品内容物3g，研细，加70％乙醇30ml，超声处 30分钟，滤过，滤液浓缩至约3ml，加水5ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各5mg，分别置100ml量瓶中，用甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。分别精密量取大黄素溶液2ml、大黄酚溶液4ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(大黄素每1ml中含4μg、大黄酚每1ml中含8μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理30分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取上清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H6O4)的总量计，不得少于0.30mg。
【功能主治】 清热利湿，解毒退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛，口苦，食欲不振等症；胆囊炎，脂肪肝见上述证候者。 【用法用量】 口服，一次2粒，一日2～3次。
【禁忌】 孕妇忌用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。