穿金益肝片
穿金益肝片
拼音名:Chuanjin Yigan Pian
英文名：书页号:GLG─351
标准编号：WS-10053(ZD-0053)-2002
【处方】 穿破石820g 铁包金820g 虎杖410g 广金钱草820g 水牛角820g 绞股蓝410g 黄芪410g 龟甲83g 淀粉96g 制成 1000片
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显棕色至棕褐色；味苦。
【鉴别】 (1)取本品7片，除去糖农，研细，加氯仿20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取穿破石对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(10:4:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的深蓝色斑点。 (2)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇3ml，浸泡30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(6:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以氢氧化钠试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的橙红色斑点。 (3)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，浸泡30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30m1使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml、20ml、20ml)，合并提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用水20 ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣用50％甲醇10ml使溶解，加入中性氧化铝3g，搅拌5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕红色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【浸出物】 取本品20片，除去糖衣，研细，取2g，精密称定，用乙醇作溶剂，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录x A)测定，浸出物不得少于11.5％。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸(85:15)为流动相；检测波长为290nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黄素0.025mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细(过3号筛)，取0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，称定重量，置70℃水浴上加热75分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置烧瓶中，蒸十，加30％乙醇-盐酸(10:1)混合溶液20ml，加热回流1小时，立即冷却，用氯仿强力振摇提取3次，每次25ml，合并氯仿液，蒸干，残渣用无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液溶解，移置10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.60mg。 【功能主治】 清热利湿、解毒退黄。用于黄疸、胁痛及急慢性肝炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】 口服，一次4片，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁服。
【规格】 基片重0.3g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
【有效期】 2年。