银龙清肝片
银龙清肝片
拼音名: Yinlong Qinggan Pian
英文名：书页号:GLG─309
标准编号：WS-10267(ZD-0267)-2002
【处方】 积雪草480g 金银花480g 茵陈480g 龙胆50g 硬酯酸镁0.9g 淀粉15g 制成 1000片
【制法】 以上四味药材，取龙胆粉碎成细粉；其余积雪草等三味加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40(50℃)的稠膏，加入龙胆细粉、淀粉，混匀，于80～85℃烘干，粉碎成细粉，制粒，加入硬酯酸镁，混匀，压片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显棕色；味微苦、咸。
【鉴别】 (1)取本品7片，除去糖衣，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取积雪草对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(30:10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，浸渍12小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品7片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙胆对照药材1g，加醋酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(20:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相：检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量，加50％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加50％甲醇适量，超声处理30分钟，放冷，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含金银花及茵陈以绿原酸(C1 6H1 809)计，不得少于0.80mg。
【功能主治】 苗医：旭嘎帜沓痂，通洼湄：夫热觉蒙。 中医：清热利湿，疏肝利胆。用于肝胆湿热所致的急性黄疸型肝炎。
【用法用量】 口服，一次6～10片，一一日3次，二十日为一疗程。
【规格】 基片重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。