叶下珠片
叶下珠片
拼音名: Yexiazhu Pian
英文名:书页号:GLG─263
标准编号:WS-10835(ZD-0835)-2002
【处方】 叶下珠1000g 淀粉47.5g 制成 1000片
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;味苦、微酸涩.
【鉴别】 取本品2片,除去糖衣,研细,加水20ml使溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯40ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取叶下珠对照药材3g,加75%乙醇20ml,加热品流30分钟,滤过,滤液蒸干残渣加水100ml,煮沸30分钟,滤过,滤液用醋酸乙酯40ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲酣1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层扳上,以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8:5:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000上版一部附录Ⅰ D)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附求Ⅵ D))测定。 色谱条件与系统适用性试验 刖十八烷基硅烷键合硅胶为填充制:甲醇-0.1%磷酸溶液(10:90)为流动相:检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含30μg勺溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含叶下珠以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于3.8mg。
【功能主治】 傣医:别菲解逼,通喃补塔档细,兵沙把晕。 中医:清热解毒,祛湿退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛、腹胀、纳差、恶心、便溏、黄疸,急、慢性乙型肝炎见上述证候者。
【用法用量】 口服,一次4~6片,一日3次,治疗慢性乙型肝炎以3个月为一疗程。
【禁忌】 (1)有严重胃病者不宜服用: (2)月经紊乱期慎用; (3)定期复查肝肾功能。
【规格】 基片重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年
【产 地】云南大理
【批准文号】 国药准字Z20026219