叶下珠胶囊
叶下珠胶囊
拼音名: Yexiazhu Jiaonang
英文名：书页号:GLG─259
标准编号：WS-11435(ZD-1435)-2002
【处方】 叶下珠5200g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄绿色至褐绿色的粉末：味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品内容物1g，加乙醇5ml，振摇10分钟，滤过，取滤液2ml，加0.1mol／l氯化锶甲醇溶液3滴及10％浓氨水甲醇溶液2滴，生成黄绿色沉淀。 (2)取本品内容物2g，加乙醇20ml，振摇2小时，滤过，滤液浓缩至2ml，加硅胶(100～200目)2g，拌匀，挥干溶剂后，装入色谱柱中，以乙醚8ml洗脱，弃去乙醚液，加乙醇8ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取叶下珠埘照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(7.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105~C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【浸出物】 取本品内容物5g，精密称定，照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用70％丙酮作溶剂，含浸出物不得少于24.0％。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；乙酸-水(2:98)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按没食子酸峰汁算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量，加甲醇溶解制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取3g，精密称定，置于100ml具塞锥形瓶中，精密加入30％甲醇50ml，冷浸24小时，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml的容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含叶下珠以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于0.88mg。
【功能主治】 傣医：别菲解追，通喃补塔档细，兵沙把案。 中医：清热解毒，祛湿利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、腹胀、纳差、恶心、便溏；慢性肝炎见上述证候者。
【用法用量】 口服， 一次2～4粒，一日3次。
【注意事项】 定期复查肝肾功能。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。