景天祛斑胶囊
景天祛斑胶囊
拼音名：Jingtian Quban Jiaonang
英文名：书页号：GYB-430
[1]标准编号：WS-10389(ZD-0389)-2002
【处方 红景天200g 枸杞子300g 黄芪300g 当归200g 制何首乌300g 红花80g 珍珠100g 杜鹃花200g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为褐色的粉末；气微，味苦、微酸。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎块半透明，具彩虹样光泽，表面观颗粒性，有的可见细密波状纹理。 (2)取本品内容物5g，加水25ml，摇匀，用稀盐酸调节pH值至2，加乙醚40ml，加热回流30分钟，静置分层，分取乙醚层，醚液加1％氢氧化钠30ml，振摇提取，碱液加稀盐酸使成酸性，酸液加乙醚，振摇提取2次(20ml、15ml)，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，加乙醇15ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-乙醇(8:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的橙黄色斑点；置紫外光灯(365nm)下，显相同的橙红色荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水煎煮15分钟，放冷，取上清液加稀盐酸调pH值至2，加醋酸乙酯30ml，振摇提取，醋酸乙酯液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液12μl、对照药材溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物2.5g，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液12μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位的置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【正丁醇提取物】 取本品20粒，倾出内容物，研细，取2g，精密称定，加水20ml使溶解，滤过，精密吸取续滤液10ml，移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，精密称定，即得。 本品含正丁醇提取物，不得少于2.0％。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，研细，取1.0g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加水10ml、盐酸2ml，摇匀，再加氯仿20ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，分取氯仿层，酸液用氯仿振摇提取3次(20ml、10ml、10ml)，合并氯仿提取液，通过铺有无水硫酸钠的漏斗，滤过，置100ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣加甲醇溶解并定容至5ml，作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl、4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=445nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含制何首乌以大黄素(C15H10O5)计，不得少于30μg。
【功能主治】 活血行气，祛斑消痤。用于气滞血瘀所致的黄褐斑、痤疮。
【用法用量】 口服，一次3～4粒，一日2次。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。