肤舒止痒膏
肤舒止痒膏
拼音名：Fushu Zhiyang Gao
英文名：书页号：GYB-422
标准编号：WS-10435(ZD-0435)-2002
【处方】
苦参24g 土茯苓20g 淫羊藿20g 人参6g 玉竹6g 天冬10g 麦冬10g 黑芝麻6g 冰片1g 乙醇2.6g 柠檬酸1g 羊毛脂10g 高丽参香精1g 凯松Jx-515 1g BS-12表面活性剂20g 聚乙二醇合成双酯(638)1g 脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠50g 醇醚磺琥珀酸单脂二钠(CLI-403)150g 椰油脂肪酸二乙醇酰胺(6501，含甘油)30g 制成 1000g
【性状】 本品为暗黄色黏稠液；气芳香。
【鉴别】 (1)取本品10g，加乙醚-正丁醇(9□1)15ml及氨试液0.5ml，振摇提取，静置24小时，分取提取液，用稀盐酸调节pH值至3～5，用2％盐酸溶液30ml，振摇提取，提取液加氨试液调节pH值至9～10，加乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 (2)取本品50g，加乙醇90ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收乙醇，残渣加稀硫酸20ml，加热回流3小时，放冷，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，用水洗至中性，挥干氯仿，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取土茯苓对照药材1g，加乙醇50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯(9□1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 取本品5g，加新煮沸水100ml，混匀，依法测定(中国药典2000版一部附录Ⅶ G)，应为5.0～7.0。 黏度 取本品500ml，混匀，用旋转式黏度计，依法测定(中国药典2000版二部附录Ⅵ G第二法)，在25℃时的动力黏度应不低于2500厘泊。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【总固体】 取本品4g，精密称定，精密加水100ml，振摇使溶解，精密量取20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量。含总固体不得少于12.0％。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05％三乙胺(52□48)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品15g，精密称定，加氨试液2ml，加乙醚-正丁醇(9□1)振摇并超声处理5分钟，重复4次，每次25ml，冰浴静置，分取乙醚正丁醇液，合并提取液，挥干，残渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于0.075mg。
【功能主治】 苗医：造内档祛卡，怡象汗吴靳，照夫者：写嘎发，雪皮风症。 中医：清热燥湿，养血止痒。用于血热风燥所致的皮肤瘙痒症。
【用法用量】 外用，取本品5～10g，于温毛巾上抹擦皮肤，揉摩5～10分钟，用清水冲净即可，每天一次。
【注意事项】 外用，严禁口服。
【规格】 每瓶装200g
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。