丹葛颈舒胶囊
丹葛颈舒胶囊
拼音名:Dange Jingshu Jiaonang
英文名：书页号:GGS-282
标准编号：WS-10566(ZD-0566)-2002
【处方】黄芪180g 党参280g 当归180g 丹参600g 赤芍180g 桃仁180g 红花180g 川芎180g 地龙180g 葛根240g 细辛60g 甘草60g 糊精10g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末及颗粒。
【鉴别】 (1)取本品内容物10g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸至约5ml，加聚酰胺粉(80～100目)2g，拌匀，挥去溶剂，加入已处理好的聚酰胺柱(80～100目，1g，内径l～1.5cm)，用水150ml洗脱，弃去水洗脱液，再用乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液8μl，对照药材及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物10g，加5％甲酸甲醇溶液40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至3，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，用5％碳酸氢钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并碱液，加盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液8μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％铁氰化钾溶液与1％三氯化铁溶液(用时等量混合)。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g，加甲醇50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次(30ml、20ml)，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液15μl，对照品溶液5μl、分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【正丁醇浸出物】 照浸出物测定法项下热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，以正丁醇为溶剂。本品含正丁醇浸出物不得少于4.5％。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸(75:25:0.2)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ A峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品适量，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.5g，精密称定，加甲醇40ml，超声处理40分钟，滤过，滤液置50ml量瓶中，残渣用少量甲醇分次洗涤，洗液并入量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50m1量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计，不得少于0.80mg。
【功能主治】 益气活血，舒经通络。用于瘀血阻络型颈椎病引起的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木等。
【用法用量】 口服，一次3粒，一日3次。
【注意事项】 本品含有马兜铃科植物细辛，医生指导下服用，定期复查肾功能。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。