骨健灵膏
骨健灵膏
拼音名:Gujianling Gao
英文名:书页号:GGS-269 标准编号:WS-11284(ZD-1284)-2002
【处方】 红花44g 颠茄流浸膏128g 胡索75g 薄荷脑llg 防风44g 续断44g 蝉蜕44g 鸡血藤44g 威灵仙44g 樟脑53g 川乌44g 何首乌31g 冰片5g 水杨酸甲酯8g 苯海拉明2g 陈醋121g 二甲基亚砜121g 橡胶109g 松香109g 氧化锌140g 凡士林19g 羊毛脂12g 制成 1000片
【性状】 本品为浅棕黄色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】 (1)取本品2片,除去盖衬,剪成小块,置圆底烧瓶中,加乙醇50ml,加热回流1小时,取乙醇液,浓缩至2ml,加5%硫酸溶液20ml,搅拌,滤过,滤液加氨试液使成碱性,加氯仿20ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,浓缩至0.2ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿一丙酮一甲醇一浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取樟脑对照品20mg、薄荷脑对照品10mg、冰片对照品10mg与水杨酸甲酯对照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E) 试验,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。分别吸取上述对照品溶液与[含量测定]项下供试品浓溶液各适量,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)测定, 用氯仿作溶剂。每100cm<2>不得少于1.6g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)。
含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)一20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取樟脑对照品适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去盖衬,剪成小块,置250ml圆底烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯5ml,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,静置分层,分取醋酸乙酯液,置25ml量瓶中,用醋酸乙酯洗涤水液及挥发油提取器3次,每次5ml,洗涤液并入量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,作为供试品浓溶液,精密量取供试品浓溶液2ml,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每片含樟脑(C10H16O)不得少于13.4mg。
【功能主治】 活血化瘀,消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍,软组织损伤及大骨节病引起的肿胀疼痛。
【用法用量】 外用,贴敷患处。
【注意事项】 凡对橡皮膏过敏,皮肤糜烂及有渗出或外伤化脓者不宜贴敷。孕妇慎用。
【规格】每片6cm×6.5cm
【贮藏】密闭,置阴凉处。
【有效期】1.5年。