欧乃派克
欧乃派克（碘海醇）
产品说明
【英文名称】Iohexol，N,N′-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[N-(2,3-dihydroxypropyl) acetamido]-2,4,6-triiodoisophthalamide
碘海醇，在国内的商品名称是欧乃派克。 学名是N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2，4，6-三碘代异酞酰胺。
CAS no:66108-95-0 默克公司的编号是：12 : 5068
【分子式】 C19H26I3N3O9
【相对分子量】821.15
本产品是白色或浅灰白色粉末，有吸湿性。
【适应症】 本品为非离子型造影剂，尤适用于有造影剂反应高危因素的病人。主要用于脊椎造影、亦可用于心血管造影，动、静脉造影，尿路造影及增强ＣＴ扫描等。 【用量用法】 椎管内注射，剂量根据检查专案及采用的技术决定。
【注意事项】 常见有头痛、恶心、呕吐和眩晕等。
【规格】 注射剂:30%10ml, 20ml, 50ml, 75ml, 100ml, 35%50ml, 75ml, 100ml, 200ml
以下产品规格是根据 I.R.和 HPLC UV 光谱分析测得的典型值。
10%水溶液透明度 clear
10%水溶液颜色 may Y7
5-乙酰氨基-N,N′-双(2,3-二羟基丙基) -2,4,6-三碘代异酞酰胺 (HPLC): < 0.5%
其他杂质(HPLC) < 0.1%
杂质总计(HPLC) < 1.5%
Any individual impurity (TLC) < 0.2%
3-氯-1，2-丙二醇 (GC) < 100 ppm
甲醇(GC) < 50 ppm
2-甲氧基乙醇(GC) < 100 ppm
丙醇(GC) < 100 ppm
游离芳香胺类 < 0.05%
游离碘化物 < 0.002%
离子混合物（例如NaCl） < 0.05%
重金属 < 0.001%
水 < 4.0%
化验含量（银盐定量，以干物质重量计） 98.0 - 102.0 %
O-烷化物 (HPLC) < 0.6%
乙醇(GC) < 2000 ppm
乙酸乙酯(GC) < 50 ppm
微生物测试 < 100 cfu/g
细菌内毒素(LAL test) < 0.2 USP Endotoxin Unit/50 mg
应用建议
碘海醇是制药厂生产水溶性、非离子型的X-CT造影剂的原料。该造影剂的商品名称为欧乃派克。这种造影剂通常在进行CT造影诊断前注入静脉，用于血管造影，泌尿系统、脊髓及股关节、淋巴系统造影，具有造影密度低，毒性低，耐受型好等优点，是目前最好的造影剂之一，发达国家己完全用它取代了离子型造影剂。