coenzyme Q10

【性状】 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末；无臭无味；遇光易分解。

本品在氟仿、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。

【熔点】 本品的熔点(附录 Ⅵ C)为48～52℃。

【鉴别】 （1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与辅酶Q10对照品主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与辅酶Q10对照品的图谱一致。

【检查】 有关物质 避光操作。精密量取含量测定项下的供试品溶液1.0ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，作为对照溶液。取对照溶液20µl 注入液相色谱仪，照含量测定项下的色谱条件，调节检测灵敏度，使主成分峰高为满量程的25％。再取上述供试品溶液20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）.

水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法A）测定，含水分不得过0.2％

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重 金 属 炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。避光操作。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－无水乙醇（1：1）为流动相；柱温35℃；检测波长为275nm。理论板数按辅酶Q10峰计算应不小于3000。

测定法 取本品20mg，精密称定，加无水乙醇约40ml，在50℃水浴中振摇溶解，放冷后移至100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液，取供试品溶液20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取经五氧化二磷干燥至恒重的辅酶Q10对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。

【类别】 辅酶类药

【贮藏】 避光，密封，低温保存。