硫酸巴龙霉素片

硫酸巴龙霉素片

拼音名：Liusuan Balongmeisu Pian

英文名：Paromomycin Sulfate Tablets

书页号：2000年版二部－858

本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为白色或微黄色片，或糖衣片。

【鉴别】 取本品的细粉适量（如为糖衣片，应先除去糖衣），加水制成每1ml 中

约含巴龙霉素20mg的溶液，振摇，使硫酸巴龙霉素溶解，滤过，取滤液照硫酸巴龙霉素

项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的结果。

【检查】 除崩解时限（压制片）应在30分钟内崩解外，应符合片剂项下有关的各

项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于巴龙霉素

0.25g ）；如为糖衣片，取4 片，全部研细。加灭菌水，振摇使硫酸巴龙霉素溶解，并

稀释至每1ml 中约含1000单位的悬液，摇匀，静置，精密量取上层液适量，照硫酸巴龙

霉素项下的方法测定。

【类别】 同硫酸巴龙霉素。

【规格】 (1) 0.1g（10万单位） (2) 0.25g （25万单位）

【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

【药理毒理】

1．药理 本品为氨基糖苷类抗生素。巴龙霉素的抗菌谱与新霉素和卡那霉素基本相同。对革兰阳性和阴性细菌均有抑制作用，以对志贺菌属和金葡菌的作用较显著，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用。对阿米巴原虫有较强抑制作用，对利什曼原虫、隐孢子虫、丝虫等亦有良好作用。

2．毒理 巴龙霉素的耳、肾毒性大，故一般不宜作全身应用。

【药代动力学】

本品口服后很少吸收。大部分药物以原形随粪便排出。

【适应症】

1．主要用于肠阿米巴病的治疗，对肠外阿米巴病无效。

2．可用于肠道隐孢子虫病的治疗。

3．亦可用于结肠手术前准备及肝昏迷等。

【用法用量】

口服。

1．肠阿米巴病 成人一次0.5g，一日3次，共7日。儿童一日30mg/kg，分3次服用。

2．隐孢子虫病 成人一次0.5～0.75g，一日3次。

3．结肠手术前准备及肝昏迷患者 成人一次1g，一日3次。

【不良反应】

口服可引起食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等，偶可引起吸收不良综合征。长期口服可引起二重感染。

【禁忌症】

对巴龙霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用。

【注意事项】

1．交叉过敏 对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素或阿米卡星过敏的患者也可能对本品过敏。

2．在用药过程中宜定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现肾毒性，并进行听力检查或听电图测定。

3．下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力、帕金森病、肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。

4．长期口服本品的慢性肠道感染患者，尤其伴有肾功能减退或同服其他耳毒性或肾毒性药物者，尤应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品口服虽很少吸收，但妊娠期妇女宜慎用。哺乳期妇女在服用本品期间应暂停哺乳。

【儿童用药】

目前尚缺少早产儿与新生儿安全应用本品的资料，故早产儿与新生儿不宜应用。

【老年患者用药】

老年患者宜慎用本品。

【药物相互作用】

本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用。