林旦乳膏

林旦乳膏

拼音名：Lindan Rugao

英文名：Lindane Cream

书页号：2000年版二部-378

本品含林旦(C6H6Cl6)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【鉴别】取本品约1g(相当于林旦10mg)，加氯仿20ml，振摇溶解，滤过，滤液蒸发至干，残渣加丙酮

1ml溶解，取澄清液作为供试品溶液；另取林旦对照品，加丙酮制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品

溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丁酮-正已

烷(7:93)为展开剂，展开后，晾干，喷以0.5％邻联二茴香胺丙酮溶液，置紫外光灯下10分钟，在可见光下

检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

【检查】 α-异构体 取含量测定项下的供试品溶液，照林旦项下的方法，自“另取林旦对照品适量”起，依法测定，应符合规定。

其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用2m玻璃色谱柱，以硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为2％；柱温为

190℃；检测器为电子捕获检测器。

测定法 取本品适量(约相当于林旦10mg)，精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，精

密量取1ml，置50ml量瓶中，加环已烷稀释至刻度，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加环已烷稀释至刻度，摇

匀，精密量取适量注入气相色谱仪，测定；另取林旦对照品，同法测定。按外标法计算，即得。

【类别】同林旦。

【规格】1％

【贮藏】密闭，置阴凉处保存。

【药理毒理】

林旦（丙体666）又称丙体六氯苯，是杀灭疥虫的有效药物，亦有杀灭虱和虱卵的作用。

作用机制为本品与疥虫和虱体体表直接接触后，透过体壁进入体腔和血液，引起神经系统麻痹而致死。

【药代动力学】

本品为外用制剂，属局部用药，只有少量经皮肤吸收。

【适应症】

用于疥疮和阴虱病。

【用法用量】

外用。

1．疥疮：自颈部以下将药均匀擦全身，无皮疹处亦需擦到。成人一次不超过30g。擦药后24小时洗澡，同时更换衣被和床单。首次治疗1周后，如未痊愈，可进行第2次治疗。

2．阴虱病：剃去阴毛后涂擦本品，一日3～5次。

【不良反应】

1．可有局部刺激症状，数日后消退。

2．擦药后偶有头晕，1～2日后消失。长期大量使用后，也可能由于药物经皮肤吸收后，对中枢神经系统产生较大的毒性作用，如癫痫发作等。

3．少数患者可出现荨麻疹。

【禁忌】

对本品过敏及有癫痫病史者禁用。

【注意事项】

1．擦药前勿用热水和肥皂洗澡，以免增加吸收。

2．避免眼和黏膜与药物接触。

3．使用中若出现过敏症状或中枢神经系统产生不良反应，应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇使用本品尚缺乏临床资料，因此孕妇禁用。本品吸收后是否经乳汁分泌也缺乏资料，因此哺乳期妇女若使用本品，需停药4日后方可哺乳。

【儿童用药】

4岁以下婴幼儿禁用。4岁以上儿童应减量使用。

【老年患者用药】

老年患者应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。