氢氧化铝片
氢氧化铝片
拼音名：Qingyanghualu Pian
英文名：Aluminium Hydroxide Tablets
执行标准：2005年版二部
本品每片中含氢氧化铝按(Al2O3) 计算，不得少于0.135g。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于氢氧化铝0.5g），加稀盐酸10ml，加热溶
解后，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
主要化学反应方程式：Al(OH)3 + 3HCl= AlCl3 + 3H2O
【检查】 制酸力 精密称取本品的细粉适量（约相当于氢氧化铝0.15g ），置
250ml 具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇 1小
时，放冷后，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每片消耗盐
酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。
其他 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢氧化铝
0.6g），照氢氧化铝项下的方法测定。每1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
相当于2.549mg 的Al2O3 。
【类别】 同氢氧化铝。
【规格】 0.3g
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【药理毒理】
对胃酸的分泌无直接影响，对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应，可导致胃内pH值升高，从而使胃酸过多的症状得以缓解。其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低，而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高。另外，铝离子在肠内与磷酸盐结合成不溶解的磷酸铝自粪便排出。
【药代动力学】
极少量的本品在胃内转变成可溶性的氯化铝被吸收，并从尿中排泄，大部分铝离子在肠内结合成不溶解的铝盐如：磷酸盐、碳酸盐及脂肪酸盐，自粪便排出。本品起效缓慢，在胃内作用时效的长短与胃排空快慢有关。空腹服药作用可持续20～30分钟，餐后1～2小时服药时效可能延长到3小时。
【适应症】
能缓解胃酸过多而合并的反酸等症状，适用于胃和十二指肠溃疡病，及反流性食管炎的治疗；与钙剂和维生素D合用时可治疗新生儿低钙血症（手足搐搦症）。尿毒症患者服用大剂量氢氧化铝可减少磷酸盐的吸收，减轻酸血症。
【用法用量】
成人：口服，一次0.6～0.9g(一次2～3片)，一日3次，餐前1小时服。
【不良反应】
1、可引起恶心、呕吐、便秘等症状，长期大剂量服用，可致严重便秘，甚至粪结块引起肠梗阻；2、老年人长期服用，可影响肠道吸收磷酸盐，可导致骨质疏松，铝盐吸收后沉积于脑，可引起老年性痴呆；3、肾衰竭患者长期服用可引起骨软化、脑病、痴呆及小细胞性贫血等，特别是对接受血液透析的患者，可产生透析性痴呆，表现为肌肉疼痛抽搐、神经质或烦躁不安、味觉异常、呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。
【注意事项】
1、阑尾炎或急腹症时，服用氢氧化铝可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险；2、有便秘作用，甚至形成粪结块，故常与镁盐制剂合用；3、溃疡大出血时，氢氧化铝可与血液结成胶块，有阻塞肠腔引起肠梗阻的报道4、长期服用时可导致血清磷酸盐浓度下降，磷自骨内移出，影响骨质的形成，应在饮食中酌加磷酸盐；5、低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜服用本品，否则会导致骨软化、骨质疏松甚至骨折；6、骨折患者不宜服用；7、氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A；8、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1、服药1～2小时内应避免摄入其他药物，因可能与氢氧化铝结合而降低吸收率，影响疗效；2、与西咪替丁、雷尼替丁同用，可使后者吸收减少，一般不提倡两药在1小时内同用；3、本品含多价铝离子，可与四环素类形成络合物而影响其吸收，故不宜合用；4、可通过多种机制干扰地高辛、华法林、双香豆素、奎宁、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛尔、吲哚美辛、异烟肼、维生素及巴比妥类的吸收或消除，使上述药物的疗效受到影响，应尽量避免同时使用；5、与肠溶片同用，可使肠溶衣加快溶解，对胃和十二指肠有刺激作用。