炔孕酮片
炔孕酮片
拼音名：Queyuntong Pian
英文名：Ethisterone Tablets
书页号：2000年版二部－418
本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下得到的提取物适量，加无水乙醇制成每1ml 中含10
μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm 的波长处有最大吸收，吸收系
数值为0.50～0.54。
(2) 取含量测定项下得到的提取物约10mg，加乙醇1ml 溶解后，加硝酸银试液5～6
滴，即生成白色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔孕酮50
mg），置分液漏斗中，用石油醚提取4 次，弃去，并将分液漏斗中石油醚除尽，再用氯
仿60ml分次提取4 次，置已知重量的锥形瓶中，蒸发除去氯仿，至近干燥，残渣于105℃
干燥2小时，冷却，称重，即得含有C21H28O2的重量。
【类别】 同炔孕酮。
【规格】 (1) 5mg (2) 10mg (3) 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
【药理毒理】孕激素类药，其作用与黄体酮相似，能使增生期子宫内膜转化为分泌期，并促进乳腺发育。抑制LH、抑制排卵、子宫内膜萎缩，抑制子宫肌肉收缩作用，口服比黄体酮强15倍，而雄激素作用很小，为睾丸素的1/10。
【药代动力学】本品亦易从口腔黏膜吸收，因此舌下含用也有效，合成孕激素在肝内破坏缓慢，作用时间比孕酮长，部分孕激素代谢物可从胆道分泌入肠中，少量由粪便排出。
【适应症】
临床用于功能性子宫出血、月经异常、闭经、痛经等。
【用法用量】
口服：1次10mg，1日3次。舌下含服：1次10-20mg， 1日2-3次。
【不良反应】
可有恶心、呕吐、厌食等胃肠道反应及头痛、嗜眠、浮肿、体重增加、肝功能障碍等。
【禁忌症】
严重心、肝、肾功能不全患者及孕妇禁用。
【注意事项】
出现过敏反应立即停药。心、肝、肾病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。