炔孕酮片

炔孕酮片

拼音名：Queyuntong Pian

英文名：Ethisterone Tablets

书页号：2000年版二部－418

本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1) 取含量测定项下得到的提取物适量，加无水乙醇制成每1ml 中含10

μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm 的波长处有最大吸收，吸收系

数值为0.50～0.54。

(2) 取含量测定项下得到的提取物约10mg，加乙醇1ml 溶解后，加硝酸银试液5～6

滴，即生成白色沉淀。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔孕酮50

mg），置分液漏斗中，用石油醚提取4 次，弃去，并将分液漏斗中石油醚除尽，再用氯

仿60ml分次提取4 次，置已知重量的锥形瓶中，蒸发除去氯仿，至近干燥，残渣于105℃

干燥2小时，冷却，称重，即得含有C21H28O2的重量。

【类别】 同炔孕酮。

【规格】 (1) 5mg (2) 10mg (3) 25mg

【贮藏】 遮光，密封保存。

【药理毒理】孕激素类药，其作用与黄体酮相似，能使增生期子宫内膜转化为分泌期，并促进乳腺发育。抑制LH、抑制排卵、子宫内膜萎缩，抑制子宫肌肉收缩作用，口服比黄体酮强15倍，而雄激素作用很小，为睾丸素的1/10。

【药代动力学】本品亦易从口腔黏膜吸收，因此舌下含用也有效，合成孕激素在肝内破坏缓慢，作用时间比孕酮长，部分孕激素代谢物可从胆道分泌入肠中，少量由粪便排出。

【适应症】

临床用于功能性子宫出血、月经异常、闭经、痛经等。

【用法用量】

口服：1次10mg，1日3次。舌下含服：1次10-20mg， 1日2-3次。

【不良反应】

可有恶心、呕吐、厌食等胃肠道反应及头痛、嗜眠、浮肿、体重增加、肝功能障碍等。

【禁忌症】

严重心、肝、肾功能不全患者及孕妇禁用。

【注意事项】

出现过敏反应立即停药。心、肝、肾病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。