羧甲司坦片
羧甲司坦片
拼音名：Suojiasitan Pian
英文名：Carbocisteine Tablets
书页号：2000年版二部－982
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉约0.1g，照羧甲司坦项下的鉴别(1)项试验，显相同的
反应。
(2) 取本品的细粉0.5g，加5％浓氨溶液10ml使溶解，作为供试品溶液；另取羧甲司
坦对照品50mg ，加5％浓氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ
B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰
醋酸－水(6:2:2) 为展开剂，展开后，取出，在空气中晾干，喷以1 ％茚三酮正丁醇溶
液，加热，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羧甲司坦
0.15g ），照羧甲司坦项下的方法，自“置250ml 锥形瓶中”起，依法测定，计算，即
得。
本品主要成份为：羧甲司坦。其化学名称为：化学名为S -（羧甲基）-半胱氨酸。
【药理毒理】本品为粘痰调节剂，可影响支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加，高粘度的岩藻粘蛋白的产生减少，因而使痰液粘滞性降低，易于咯出。
【药代动力学】口服起效快，服后4小时可见明显疗效。
【适应症】用于慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病（COPD）、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困难等患者。也可用于小儿非化脓性中耳炎，有一定的预防耳聋效果。
【用法和用量】口服：成人每次1片，一日三次；儿童按体重一次10mg/kg，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、腹泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。
【禁忌】消化道溃疡活动期患者禁用。
【注意事项】1.有消化道溃疡病史者慎用。2.避免与中枢性镇咳药同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】2岁以下儿童安全性尚未确定。
【药物相互作用】 尚不明确
【类别】 同羧甲司坦。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处保存。