缩宫素注射液
缩宫素注射液
拼音名：Suogongsu Zhusheye
英文名：Oxytocin Injection
书页号：2000年版二部－1008
本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。其效价应
为标示量的91％～116％。
【性状】 本品为无色澄明或几乎澄明的液体。
【鉴别】 (1) 照缩宫素生物检定法（附录Ⅻ F）测定，应有子宫收缩的反应。
(2) 取本品作为供试品溶液；另取合成缩宫素对照品，加0.9 ％氯化钠溶液制成每
1ml 中含5 个单位或10个单位的对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D），以辛基
硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈（82:18）为流动相；流速为每
分钟0.8ml ；检测波长为220nm。量取供试品溶液与相同浓度的对照品溶液各20μl 注
入液相色谱仪，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。
【检查】 pH值 应为3.0 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
升压物质 取本品，按标示量计算，用氯化钠注射液稀释成每1ml中含2单位的溶液，
依法检查（附录Ⅺ F），应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1单位缩宫素中含内毒素的量应小
于2.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【效价测定】 照缩宫素生物检定法（附录Ⅻ F）测定，即得。
【类别】 子宫收缩药。
【规格】 (1) 0.5ml:2.5单位 (2) 1ml:5单位 (3) 1ml:10单位
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
本品主要成份为：缩宫素。结构式：本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。
Ｈ-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2
【药理作用】
本品为多肽类激素子宫收缩药。
① 刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的
反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。
② 刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。
【药代动力学】
口服极易被消化液所破坏，故口服无效；滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时效约20分钟；肌内注射在3～5分钟起效，作用持续30～60分钟；静脉滴注立即起效，15～60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加，然后稳定，滴注完毕后20分钟，其效应渐减退。T1/2一般为1～6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。
【适应症】
用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。
【用法用量】
（１）引产或催产 静脉滴注，一次2.5～5单位，用5%葡萄糖液500ml稀释至每1ml中含有5m单位。静滴开始前8分钟时每分钟不超过2.5单位，每15分钟增加0.001～0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过7.5m单位，通常为每分钟0.002～0.005单位。
（２）控制产后出血每分钟静滴0.02～0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5～10单位。
【不良反应】
偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。
【禁忌】
骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血（包括胎盘早剥）、多胎妊娠、子宫过大（包括羊水过多）、严重的妊娠高血压综合证。
【注意事项】
（1）下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。
（2）骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。
（3）用药前及用药时需检查及监护：
①子宫收缩的频率、持续时间及强度；
②孕妇脉搏及血压；
③胎儿心率；
④静止期间子宫肌张力；
⑤胎儿成熟度；
⑥骨盆大小及胎先露下降情况；
⑦出入液量的平衡（尤其是长时间使用者）。
【孕妇及哺乳期妇女】
用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。
【药物相互作用】
（1）环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或（和）房室节律失常。恩氟烷浓度＞1.5﹪，氟烷浓度＞1.0﹪吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度＞3.0﹪可消除反应，并可导致子宫出血。
（2）其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或（和）宫颈撕裂。