加斯清片
【药物名称】
药物通用名称:枸橼酸莫沙必利片
药物商品名称:加斯清
药物英文名称:Mosapride Citrate Tablets
药物拼音名称:juyuansuan Moshabili Pian
药物化学名称:4-氨基-5氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸二水合物。
药物的化学结构:
分子式:
C21H25CIFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量:650.05
【成分】枸橼酸莫沙必利
N,N—二甲基甲酰胺、吡啶、醋酸(100%);略溶于甲醇;微溶于乙醇(95%)或无水乙酸;几不溶于水或乙醚。分配系数9.1*10(氯仿/水,ph7.0,室温)。
【毒理作用】
【适应症】用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐)
【不良反应】998li临床症状主要是腹泻、软鞭(1.8%),口干(0.5%),疲倦(0.3%)等。临床检测值:
【用法用量】成人:常用量一日三次,一次一片(5mg,以无水枸橼酸莫沙必利计)
【禁忌症】对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】1、重要的基本注意事项:通常持续给药一段时间(通常为2周),仍未见消化系统症状改善,不应长期盲目给药。2、发药时的注意事项:应指导患者将药从PTP薄板中取出再服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、对孕妇及可能怀孕的妇女,应谨慎用(尚无可靠数据确认药)。2、哺乳期妇女建议禁用本品。
【儿童用药】本品对幼儿的安全性尚未确认(没有临床使用过)。
【老年用药】谨慎用药,注意观察;发生不良反应时,减少剂量,采取措施。
【药物的相互作用】1、本品与红霉素同用可延长本品的半衰期。2、
【药物过量】 尚无可靠数据确认。
【药物代谢动力学】
1、血药浓度:Tmax(h) 0.8+-0.1 ,Cmax(ng/ml): 30.7+-2.7 t1/2 :2.0+-0.2
2、血浆蛋白结合率:99.0%
3、主要代谢产物及代谢路径
⑴主要代谢产物:去4—氟尿嘧啶。
⑵代谢路径:肝脏
4、排泄路径及排泄率
⑴排泄路径 :尿 、粪便
⑵排泄率:48小时尿中排泄率为0.1%
5、代谢酶:细胞色素P—450亚型,主要为CYP3A4。
【贮藏】密闭、室温保存。
【包装规格】5mg(枸橼酸莫沙必利)*10,铝塑包装。
【有效期】60个月
【执行标准】进口药品注册标准:jx20000034
【进口药品注册证号】H20060038
【生产企业】