盐酸小檗碱片
盐酸小檗碱片[1]俗称：黄连素，中成药
拼音名：Yansuan Xiaobojian Pian
英文名：Berberine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－549
本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为黄色片或糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热
使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为
溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml
置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处
测定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为724 计算出每片的溶出量。
限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密
称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱
溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液
(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液(0.01667
mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
【类别】 同盐酸小檗碱。
【规格】 (1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
【贮藏】 遮光，密封保存。
【性状】本品为淡黄色糖衣片，除去糖衣后显黄色。
【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。
【药理毒理】本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
【注意事项】
1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。
遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用，因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。
2.妊娠期头三个月慎用。
3.如服用过量过出现严重不良反应，请立即就医。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
1. 含鞣质的中药与黄连素合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。
2. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。
【适应症】用于肠道感染，如胃肠炎。
【用法用量】
口服，成人：一次4-12片，一日3次；儿童用量见下表：
年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）次数
1-310-152-4
4-616-214一日3次
7-922-274-6
10-1228-326-8
【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。