盐酸氟奋乃静片
盐酸氟奋乃静片
拼音名：Yansuan Fufennaijing Pian
英文名：Fluphenazine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－649
本品含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于盐酸氟奋乃静30mg），
加乙醇15ml，振摇使盐酸氟奋乃静溶解，滤过，滤液蒸干；残渣照盐酸氟奋乃静项下的
鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，除去糖衣后，置乳钵中，研细，用盐酸溶液
(9→1000)70ml 分次研磨并转移至100ml 量瓶中，充分振摇使盐酸氟奋乃静溶解后，再
用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加同一溶剂
稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于盐酸氟奋乃静10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约70ml，振摇30分
钟使盐酸氟奋乃静溶解后，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，
置50ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在255nm 的
波长处测定吸收度，按C22H26F3N3OS.2HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为573 计算，即得。
【类别】 同盐酸氟奋乃静。
【规格】 2mg
本品主要成分为盐酸氟奋乃静，
其化学名称为：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。
分子式：C22H26F3N3OS·2HCl
分子量：510.44
【药理毒理】本品属哌嗪类吩噻嗪，抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体（DA2）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。
【药代动力学】口服吸收好，在肝脏代谢，活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物，半衰期（t1/2）为13~24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率，并可通过胎盘屏障进入胎血循环，亦可分泌入乳汁，小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。
【适应症】用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症的情感淡漠及行为退缩等症状。
【用法和用量】口服从小剂量开始，每次2mg，一日2~3次。逐渐增至一日10~20mg，高量为一日不超过30mg。
【不良反应】锥体外系反应多见，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少及恶性综合征。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4、肝、肾功能不全者应减量。5、癫痫患者慎用。6、应定期检查肝功能与白细胞计数。7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。
【老年患者用药】 从小剂量开始，视病情酌减用量，以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。
【药物相互作用】 1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。2、本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。3、本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。4、本品与阿托品类药物合用，不良反应加重。5、本品与锂盐合用，可引起意识丧失。
【药物过量】 中毒症状：超剂量可致严重的锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、粗大震颤，运动不能，吞咽困难等。处理：立即停药，吞服大量药物者应及时洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。