盐酸多沙普仑注射液
盐酸多沙普仑注射液
拼音名:Yansuan Duoshapulun Zhusheye
英文名:Doxapram Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-596
本品为盐酸多沙普仑的灭菌水溶液,含盐酸多沙普仑(C24H30N2O2.HCl.H2O)应为
90.0%~110.0 %。
【性状】 本品无色澄明液体。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,
在252nm、258nm与264nm 的波长处有最大吸收。在244nm、254nm与262nm 的波长处有最小吸
收。
(2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 值应为3.5 ~5.5 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品5ml,置250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度
法(附录Ⅳ A),在258nm 的波长处测定吸收度;另取盐酸多沙普仑对照品适量,精密称定,加
水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】 同盐酸多沙普仑。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 5ml:100mg
本品主要成分为盐酸多沙普仑,
其化学名称为:1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐一水合物。
分子式:C24H30N2O2·HCl·H2O
分子量:432.99
【药理毒理】本品为呼吸兴奋剂,小量时通过颈动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢,大量时直接兴奋延髓呼吸中枢,使潮气量加大,呼吸频率增快有限。大剂量兴奋脊髓及脑干,但对大脑皮层似无影响,在阻塞性肺疾病患者发生急性通气不全时,应用此药后,潮气量、血二氧化碳分压、氧饱和度均有改善。
【药代动力学】静脉注射起效只需20~40秒,1~2分钟效应最显著,持续时间仅5~12分钟。静脉注射后迅速代谢,代谢产物经肾排泄。半衰期(t1/2)为3小时。
【适应症】用于呼吸衰竭。
【用法和用量】静脉注射按体重一次0.5~1.0mg/kg,不超过1.5mg/kg,如需重复给药,至少间隔5分种。每小时用量不宜超过300mg。静脉滴注按体重一次0.5~1.0mg/kg临用前加葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注,直至获得疗效,总量不超过一日3g。
【不良反应】头痛、无力、恶心、呕吐、出汗、感觉奇热、腹泻及尿潴留。
【禁忌】惊厥、癫痫、重度高血压、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进、冠心病、颅高压、严重肺部疾患者。
【注意事项】用药时常规测定血压和脉搏,以防止药物过量。静脉注射漏到血管外或静脉滴注时间太长,均能导致血栓静脉炎或局部皮肤刺激。剂量过大时,可引起心血管不良反应如血压升高、心率加快、甚至出现心律失常。静脉滴注速度不宜太快,否则可引起溶血。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】12岁以下儿童慎用。
【药物相互作用】 1、本品能促进儿茶酚胺的释放增多,在全麻药如氟烷、异氟烷等停用10~20分钟后,才能使用。2、本品与咖啡因、哌醋甲酯、匹莫林、肾上腺素受体激动药等合用,可能出现紧张、激动、失眠甚至惊厥或心律失常。3、本品与单胺氧化酶抑制药丙卡巴肼以及升压药合用时,可使血压明显升高。
【药物过量】 中毒症状:心动过速、心律失常、高血压、焦虑不安、震颤、谵妄、惊厥、反射亢进。处理:视病情给予相应的对症治疗和支持疗法。