盐酸阿米替林片
盐酸阿米替林片
拼音名：Yansuan Amitilin Pian
英文名：Amitriptyline Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－618
本品含盐酸阿米替林(C20H23N.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 239nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品1 片，研细，加水4ml 振摇后，滤过，滤液加稀硝酸2 滴，再加硝酸银试液2 滴，即生成白色沉淀。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000ml)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸阿米替林50mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)100ml，振摇30分钟使盐酸阿米替林溶解，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在239nm 的波长处测定吸收度，按C20H23N.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为444 计算，即得。
【贮藏】 同盐酸阿米替林。
【规格】 25mg
本品主要成分为盐酸阿米替林，
其化学名称为：N，N-二甲基-3-[10，11-二氢-5H-二苯并[a，d]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。
分子式：C20H23N·HCl
分子量：313.87
【药理毒理】本品为三环类抗抑郁药，其作用在于抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，对5-羟色胺再摄取的抑制更强，镇静和抗胆碱作用亦较强。
【药代动力学】口服吸收好，生物利用度为31~61%，蛋白结合率82~96%，半衰期（t1/2）为31~46小时，表观分布容积（Vd）5~10L/kg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲替林，自肾脏排泄，可分泌入乳汁，老年病人由于代谢和排泄能力下降，对本品敏感性增强，应减少用量。肝硬化和门脉系外科手术患者、肾衰患者需减量。
【适应症】用于治疗各种抑郁症，本品的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。
【用法和用量】口服，成人常用量开始一次25mg，一日2~3次，然后根据病情和耐受情况逐渐增至一日150~250mg，一日3次，高量一日不超过300mg，维持量一日50~150mg。
【不良反应】治疗初期可能出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、骨髓抑制及中毒性肝损害等。
【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害，对三环类药物过敏者。
【注意事项】肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。
【老年患者用药】 从小剂量开始，视病情酌减用量。
【药物相互作用】 1、本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重可至尖端扭转心律失常。2、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。3、本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致高血压及心律紊乱失常。4、本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。5、本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。6、本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。7、本品与阿托品类合用，不良反应增加。8、与单胺氧化酶合用，可发生高血压。
【药物过量】 中毒症状：烦躁不安、谵妄、昏迷、可出现严重的抗胆碱能反应或癫痫发作。心脏毒性可致传导障碍、心律失常、心力衰竭。处理：洗胃、催吐，以排除毒物，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。