盐酸倍他司汀片
盐酸倍他司汀片
拼音名：Yansuan Beitasiting Pian
英文名：Betahistine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－662
本品含盐酸倍他司汀（C8H12N2.2HCl）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸倍他司汀10mg），加亚硝基铁氰
化钠试液1 滴与5 ％碳酸钠溶液2 滴，混匀，放入滤纸一条，备用。另取试管一支，加
硫酸氢钾约0.5g，甘油1 ～2 滴，管口放上述滤纸，小心直接加热，滤纸条应显蓝色；
取滤纸条，加2 ％氢氧化钠溶液数滴，即显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm 的波长处
有最大吸收。
(3) 取本品的细粉，加水使盐酸倍他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（
附录Ⅲ）。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，除去糖衣后，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9
→1000) 适量，振摇，使盐酸倍他司汀溶解，再用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇
匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依
法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定。（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于盐酸倍他司汀15mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇，使盐酸
倍他司汀溶解，加盐酸溶液 (9→1000 ) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，
置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在261nm 的波长处测定吸收度，按C8H12N2.2HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为352计算，即得。
【类别】 同盐酸倍他司汀。
【规格】 (1) 4mg (2) 5mg
本品主要成分及其化学名称为：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐
分子式：C8H12N2·HCl
分子量：209.12
【药理毒理】本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。
【药代动力学】口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2－吡啶基）乙酸。LD50大鼠（口服）3.04g/kg。
【适应症】主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。
【用法和用量】每日2～4次，每次限1～2片，最大日量不得超过48mg。
【不良反应】用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。
【注意事项】消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用；老年人使用注意调节剂量；勿与组织胺类药物配用；儿童忌用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确