盐酸利多卡因胶浆
拼音名：Yansuan Liduokayin Jiaojiang
英文名：Lidocaine Hydrochloride Mucilage
书页号：2000年版二部－611
本品含盐酸利多卡因的灭菌胶浆。含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)应为标示量的
95.0％～105.0％。
【性状】 本品为无色或微黄色的黏稠液体。
【鉴别】 (1)取本品约20g，置分液漏斗中，加水20ml稀释，加氨试液使成碱性后，
用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿提取液，加水20ml，加稀盐酸使成酸性，振摇，分取酸液，
滤过，滤液加三硝基苯酚试液10ml，即生成黄色沉淀。
(2) 取本品约10g，加水20ml稀释后，取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液
1ml，即显蓝紫色，再加氯仿2ml，振摇后放置，氯仿层显黄色。
(3) 取鉴别(2)项制得的水溶液，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为6.0～7.0(附录Ⅵ H)。
装量 照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H）,应符合规定。
【含量测定】 取本品适量(约相当于盐酸利多卡因20mg),精密称定，置含有10ml水的
分液漏斗中,加氨试液使成碱性后，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿提取液，
置水浴上蒸发至近干，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml，再置水浴上加热除去残留的氯仿，
放冷,照电位滴定法（附录Ⅶ A）,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,同时用空白试验校正。
每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于2.708mg的C14H22N2O·HCl。
【类别】 局麻药。
【规格】 (1)10g:0.2g (2)20g:0.4g
【贮藏】 密闭保存。
【药理毒理】局部麻醉作用。用于上消化道内镜检查，起表面麻醉、润滑作用，并能显著祛除胃肠道内泡沫，以利视野清晰。 局部用药的毒性试验证明，本品对粘膜无刺激性。
【药代动力学】
【适应症】局麻药，用于上消化道内窥镜检查时的局部麻醉。
【用法和用量】用时振摇，在胃镜检查前5～10分钟将本品含于咽喉部片刻后慢慢咽下，2～3分钟后可将胃镜插入进行检查。
成人一次常用量10g（约10ml，内含盐酸利多卡因0.2g），或遵医嘱。
【禁忌】
下列情况应禁用：①对有药物过敏史及特异质反应者；②严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，双束支阻滞；③严重窦房结功能障碍；④原有室内传导阻滞者。
【注意事项】
（1）肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。
（2）对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。
（3）本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症，故应禁用。
【儿童用药】
新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长（3.16小时：1.8小时），应慎用。
【老年患者用药】
老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。
【药物相互作用】
本品如被吸收后可与下列药物产生相互作用：
与西咪替丁以及b 受体阻滞剂如，普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应。
【药物过量】
超量可引起惊厥和心脏骤停。