盐酸溴己新片

盐酸溴己新片

拼音名：Yansuan Xiujixin Pian

英文名：Bromhexine Hydrochloride Tablets

书页号：2000年版二部－692

本品含盐酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在249nm与

310nm±2nm 的波长处有最大吸收。

【检查】 有关物质 取本品的细粉适量（约相当于盐酸溴己新50mg），加甲醇 5

ml，振摇使盐酸溴己新溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取1ml ，用甲醇

稀释至400ml ，作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ，照盐酸溴己新项下的方法，

自“分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上”起，依法检查，应符合规定。

含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移

至50ml量瓶中，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤

液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm

的波长处测定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为270 计算出每 片的

含量。应符合规定（附录Ⅹ E）。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸溴己

新20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇20ml，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度

，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光

度法（附录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，按 C14H20Br2N2.HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）

为270 计算，即得。

【类别】 同盐酸溴己新。

【规格】 8mg

【贮藏】 密闭保存。