上海益生源药业有限公司
公司简介上海益生源药业有限公司成立于2001年，是集科、工、贸于一体的高科技企业。公司依托上海瑞金医院、上海第二军医大学的研发力量，开发和研制系列抗乙肝病毒类高科技产品，在核苷（酸）类抗病毒药物研究领域居国际前沿水平。目前已成功上市国家一类新药优贺丁（阿德福韦酯片），该项目已被列入上海市高新成果转化A类项目、上海科教兴市计划和国家863项目，新型的LDT左旋核苷类似物正申请临床报批；同时公司已完成抗氧化剂和细胞代谢活剂辅酶Q10微生物发酵法的中试，打破了该产品核心技术一直被日本制药企业垄断的局面。
公司位于南汇区周浦镇都市工业园，占地36亩，新建厂房11000平方米，绿化面积14300平方米。公司注册资本5100万元，投资总额6500万元。于2005年7月通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。目前公司拥有颗粒剂、片剂、口服溶液剂（含抗肿瘤药）、气雾剂四个制剂生产流水线及阿德福韦原料药车间和一个为上述剂型配套的中药提取车间。
企业产品优贺丁【批准文号】 国药准字H20070216
【中文名称】 阿德福韦酯片
【产品英文名称】 AdefovirDipivoxilTablets
【生产企业】 上海益生源药业有限公司
【功效主治】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【化学成分】 阿德福韦酯
【药理作用】阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞内转化成阿德福韦二磷酸盐，抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。
【药物相互作用】每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。 如果发生药物过量，必须监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。 可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。
【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。
【禁忌症】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人
【产品规格】10mg/片
【用法用量】 成人每日1次，每次1片(10mg)，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。
【贮藏方法】 阴凉处、密封保存。
【注意事项】 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。