氯贝丁酯

【拉丁名】

Clofibrate

【别名】

氯苯丁酯，安妥明，ATROMID S

【功能和作用】

氯贝丁酯能降低血小板的粘附作用，它能降低血小板对ADP和肾上腺素导致聚集的敏感性，并可抑制ADP诱导的血小板聚集。它还可延长血小板寿期。可单独应用或与抗凝剂合用于缺血性心脏病人

【作用和用途】

能降低血小板的粘附作用，它能降低血小板对ADP和肾上腺素导致聚集的敏感性，并可抑制ADP诱导的血小板聚集,还可延长血小板寿期。临床用于缺血性心脏病人。

【用法】

口服：每次0.25～0.5g，每日3次。

【鉴别】

(1) 取本品的乙醚溶液(1→10) 数滴，加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧化钾的饱和乙醇溶液各2 ～3 滴，置水浴上加热约2分钟，冷却，加稀盐酸使成酸性，加1％三氯化铁溶液1 ～2 滴，即显紫色。

(2) 取本品，加无水乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液(1)与每1ml中含10μg的溶液(2) ，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，溶液(2) 在226nm 的波长处有最大吸收，溶液(1)在280nm与288nm 的波长处有最大吸收。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集494图）一致。

【检查】

酸度取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.15ml，应显粉红色，对氯酚取本品10g ，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。上述水洗液并入碱性提取液中，用氯仿振摇洗涤2次，每次5ml ，弃去氯仿液，加稀盐酸使成酸性，用氯仿提取2 次，每次5ml ，合并氯仿提取液，并加氯仿稀释成10ml，作为供试品溶液；另取0.0025％对氯酚的氯仿溶液作为对照品溶液。照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕，用2m玻璃色谱柱，以甲基硅橡胶(SE-30)为固定液，涂布浓度为5％，在柱温160 ℃测定。含对氯酚不得过0.0025％。

挥发性杂质 照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕，用检查对氯酚的色谱条件。取对氯酚项

下经碱液洗涤后的本品适量，经无水硫酸钠干燥，作为供试品；称取适量，用氯仿稀释成每1ml 中含10mg的溶液作为预试溶液，取预试溶液适量注入气相色谱仪，调节检测灵敏度或进样量使仪器适合测定；取供试品液体注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试品如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的千分之五。

【含量测定】

取本品2g，精密称定，置锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml与酚酞指示液数滴，滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)至显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)20ml，加热回流1 小时至油珠完全消失，放冷，用新沸过的冷水洗涤冷凝管，洗液并入锥形瓶中，加酚酞指示液数滴，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于121.4mg的C12H15ClO3。

【类别】

降血脂药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

氯贝丁酯胶囊