柏艾胶囊
柏艾胶囊的主要成分有：侧柏叶、地黄、艾叶、荷叶。有滋阴凉血，泻火平肝之功效，用于治疗原发性高血压1、2级，中医辨证为阴虚阳亢、肝火上炎证者，症见眩晕、头痛、腰膝酸软、心悸、舌质红、少苔。
基本信息药品名称：柏艾胶囊
汉语拼音：Boai jiaonang
批准文号：国药准字Z20090750
柏艾胶囊——由北京中孚天和医药科技有限公司经过10余年研制成功，并取得国药准字号证书投入市场。柏艾胶囊的上市，标志着纯中药制剂治疗高血压领域一次新的突破。
药品外包装
研发历史2000年，依据中药名方开始研发
2003年，取得专利证书
2006年，获得国家（中药6类）新药证书
2009年，获得国家药品生产许可批文药品特点●第一个与西药洛丁新进行疗效对照的中成药。
●添补了降血压药品中纯中药制剂的空白。
●药效显著，总有效率达到89.47﹪。
●对比西药降压药，无毒副作用，可长期安全服用。
●对改善高血压症状，如眩晕、头疼、心悸具有显著作用。
●对调节脏腑功能，改善心脑血管微循环效果明显临床疗效分析临床试验在北京、天津等地5家临床试验基地，采用随机、阳性药对照的试验方法，A组为试验组（柏艾胶囊组），B组为对照组（洛汀新片组）。治疗前两组在性别、种族、年龄、病程、婚姻状况、身高、体重、一般体格检查、基础药效指标，血液学和尿粪常规检查方面具有良好可比性。
●降压疗效：A组显效率16.667%，总有效率为71.053%（n=114）；B组显效率23.853%，总有效率为68.807%（n=109）。
●中医证侯疗效：A组显效率为29.825%，总有效率为86.842%；B组显效率为15.596%，总有效率为70.642%。
综合Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果，可以得出下面结论：
●Ⅱ、Ⅲ期临床降压疗效证实柏艾降压胶囊的降压疗效与洛丁新相当，二者没有显著差异。
●Ⅱ、Ⅲ期临床中医证候疗效证实柏艾降压胶囊的中医证候疗效优于洛汀新，即柏艾降压胶囊在改善病人症状，提高生活质量方面明显优于洛汀新。
●动态血压分析，降压疗效与治疗周期有明显的时效故关系。随着用药时间越长，血压下降越多。
●中医证候与治疗周期也存在明显的时效关系。随着用药时间的延长，中 医证候改善越明显。临床安全性评价通过对所有受试者的生命体征及血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图进行检测，进一步证实了该药无毒副作用，亦无明显不良反应，临床应用比较安全。治疗后一般体格检查、尿粪常规未见异常。注意事项1、中药制剂起效期一般在7天或稍长时间，患者初始服用时，需与西药伴随服用一周左右的时间，等血压平稳后，西药减量至停药。
2、体重偏胖或高血压分级2级以上者，中午可加服3粒，服用一段时间血压稳定后，逐渐减去加服药量。
3、三级高血压患者，在联合用药基础上，可减去部分西药，用中西药结合的方式，能取得理想的效果。
4、如阶段性用药，再次服用柏艾胶囊，部分患者初期与西药伴随一周服用，效果更佳。
柏艾胶囊治疗高血压病的作用机理，是从调理全身器官功能和改善血管微循环开始，进行全面的调节，需要一个过程，这也是与西药降压药治标不治本、毒副作用大的最大区别。药品说明书柏艾胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：柏艾胶囊
汉语拼音：Bo’ai Jiaonang
【成 分】侧柏叶、地黄、艾叶、荷叶。
【性 状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末；气味香，味苦。
【功能主治】滋阴凉血，泻火平肝。用于原发性高血压1、2级，中医辨证为阴虚阳亢、肝火上炎证者，证见眩晕、头痛、腰膝酸软、心悸、舌质红，少苔。
【规 格】：每粒装0.5g
【用法用量】口服。每次3粒，每天2次，早晚饭后0.5——1小时开水服用。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【临床试验】本品于2003年4月由国家食品药品监督管理局批准临床批准，于2003年6月至2004年12月进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验采取按分层、区段随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心试验方法，观察了柏艾胶囊对原发性高血压病的西医诊断1、2级标准及中医阴虚阳亢证的有效性和安全性；对照药物为洛丁新片，观察周期为4周。Ⅱ期试验入选240例，其中实验组120例，对照组120例，完成试验实验组114例，对照组109例，Ⅲ期试验共入选440例，实验组330例，对照组110例，完成试验试验组304例，对照组102例。主要疗效指标为血压实测值和24小时动态血压变化。试验结果显示：Ⅱ、Ⅲ期临床主要治疗指标血压测值和24小时动态血压变化，两组均较试验前有明显改善，Ⅱ、Ⅲ期试验组结果非劣于对照组。Ⅱ、Ⅲ期中医症候疗效以及中医症候总积分疗效分析结果组间比较差异具有统计学意义，试验组疗效优于对照组。个别症状的改善优于对照药。全部试验病例进行了血尿便常规和肝功能和肾功能以及心电图检查，未发现与药物相关的异常改变。试验过程中，试验组未发现不良反应。
【药理毒理】药理试验表明，本品对自发性高血压大鼠、卒中型自发性高血压大鼠、肾动脉狭窄性高血压大鼠有一定降压作用，可降低肾动脉狭窄型高血压大鼠血浆中血管紧张素Ⅱ、醛固醇、内皮素地 含量；对正常小鼠耳廓小动脉扩张作用，可降低耳廓小动脉和毛细血管中红细胞的聚集性。为观察本品的安全性，分别给正常大鼠灌胃本品15、7.5、3.75g生药／kg／d，连续6个月，停药后观察两周，结果显示：对动物的一般情况、体重、外周血象无明显影响，肝肾功能等生化指标均在正常范围内波动，对重要脏器的指数、肉眼检查均未见明显变化，经组织病理学观察亦未见有由药物所引起的明显病理形态学改变。给药6个月对血压无明显影响。
【储 藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）干燥处。
【包 装】药用PVC硬片和药品包装用铝箔包装。每板12粒，每盒4板。
【有 效 期】18个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ01462008
【批准文号】国药准字Z20090750
【生产企业】
企业名称：贵州信邦制药股份有限公司
总部地址：贵州省贵阳市白云经济开发区信邦大道227号
生产地址：贵州省罗甸县龙坪填解放路96号
邮 编：550014
电 话：（0851）8660222
传 真：（0851）8660280
注册地址：贵州省罗甸县龙坪填解放路96号