青叶胆提取物片

简介青叶胆提取物片拼音名：QingyedanTiquwuPian英文名：SwertiaMileensisExtractTablets书页号：D10-102标准编号：WS-10001-(HD-0943)-2002本品每片含獐牙菜苦苷不得低于71.0mg，含芒果苷不得低于15.0mg。

鉴别本品为糖衣片，除去包衣后，片心呈棕黄色至棕色，味极苦。

(1)取本品1片，研细，加氯仿5ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，加残渣氯仿5ml，作为供试品溶液；另取齐墩果酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含2mg的对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与獐牙菜苦苷对照品峰及芒果苷对照品峰的保留时间一致。

检查应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。

含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-甲酸(30:70:0.3)为流动相；柱温30℃；检测波长为237nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于1700，按芒果苷峰计算应不低于1200。对照品溶液的制备取獐牙菜苦苷和芒果苷对照品适量，精密称定，加60％甲醇制成每1ml中含1mg和0.5mg的溶液，即得。测定法取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取细粉适量(相当于獐牙菜苦苷52mg)，置于50ml量瓶中，加30％甲醇30ml，超声处理10分钟，置60～70℃水浴中加热5分钟，并不断振摇，放置至室温，加30％甲醇稀释至刻度，摇匀。取上清液10ml，用针筒式微孔滤膜过滤器(水系0.45μm)滤过，精密量取续滤液20μl，注入高效液相色谱仪，按外标法以峰面积獐牙菜苦甙和芒果的含量，即得。

类别清肝利胆药。

贮藏遮光，密封干燥保存。

有效期暂定2年曾用名：肝复康片