氯雷伪麻
氯雷伪麻缓释片的使用说明书药品名称通用名：氯雷伪麻缓释片
商品名：开瑞能Ò CLARINASEÒ
英文名：Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets
汉语拼音：lu lei wei ma huan shi pian
本品为复方制剂，其组份为：氯雷他定，硫酸伪麻黄碱。每片含氯雷他定5mg、
硫酸伪麻黄碱120mg。
分子式及分子量： 氯雷他定 C22H23ClN2O2 382.89
硫酸伪麻黄碱 (C10H15NO)2H2SO4 428.54性状本品为白色有光泽的圆的，双凸形包衣片。药理作用氯雷他定为强力长效三环抗组胺剂，具有选择性的周围H1-受体拮抗活
性；硫酸伪麻黄碱是天然麻黄中的一种生物碱，口服后可使血管收缩，能逐渐
且持续减轻上呼吸道粘膜充血的症状。
呼吸道粘膜可通过交感神经作用减充血。适应症本品适用于缓解过敏性鼻炎和感冒的症状，包括鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、
鼻痒、流泪。氯雷伪麻片能够同时发挥氯雷他定抗组胺特性和硫酸伪麻黄碱的
减轻充血作用。用法用量成人及12 岁以上儿童：每次1 片，每日2 次。不良反应常规剂量的临床对照研究显示，除失眠及口干外，开瑞能的不良反应与安
慰剂相似，两组间均可见的副作用有头痛和嗜睡。极少见的副作用有（按发生
率的高低排列）紧张、头晕、疲劳、恶心、腹部不适、厌食、渴感、心悸、咽
炎、鼻炎、痤疮、瘙痒、皮疹、荨麻疹、关节痛、精神混乱、发音困难、运动
机能亢进、感觉减退、性欲减低、感觉异常、震颤、眩晕、潮红、体位性低血
压、多汗、眼部不适、耳痛、耳鸣、味觉异常、激动、淡漠、抑郁症、欣快、
恶梦、食欲增加、排便习惯改变、消化不良、嗳气、痔疮、舌色改变、舌部不
适、呕吐、短暂的肝功能异常、脱水、体重增加、高血压、偏头痛、支气管痉
挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻塞、喷嚏、鼻部刺激感、尿痛、排尿困难、
夜尿症、尿频、尿潴留、乏力、背痛、小腿痛性痉挛、不适和寒颤。
氯雷他定上市后罕有脱发，过敏，心动过速，心悸和肝功能异常的报道。禁忌症本品禁用于对本品所含成分、肾上腺素能类药物或其他化学结构与之相似
的药物有过敏或特异反应的患者。
本品亦禁用于正在接受单胺氧化酶抑制治疗或过去14 日内接受过这类治
疗的患者。本品禁用于有闭角性青光眼、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉
疾患和甲状腺机能亢进患者。注意事项青光眼、狭窄性消化性溃疡（stenosing peptic ulcer）、幽门十二指肠梗
阻，前列腺肥大、膀胱颈梗阻、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者应慎用
拟交感神经药。接受洋地黄治疗的患者应慎用拟交感神经药。
严重肝损伤患者因其对氯雷他定的清除减低应采用较低的初始剂量；推荐采
用每日一片的初始剂量。老年患者用药拟交感神经药可能引起中枢神经系统兴奋、抽搐、和/或伴有低血压的心
血管性虚脱。60 岁及60 岁以上的患者用拟交感神经药更易引起精神错乱、幻
觉、抽搐、中枢神经系统抑制等不良反应，甚至造成死亡，因而年龄大的患者
使用本品时应特别注意。孕妇及哺乳期妇女用药只有对胎儿利大于弊时才能使用本品。由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从
乳汁中分泌，因而对于哺乳期妇女应考虑停止哺乳或停止用药。儿童用药12 岁以下儿童服用氯雷伪麻片的安全性和疗效目前尚未确定。药物的相互作用精神运动性研究表明，服药期间饮酒，氯雷他定作用未见增强。
在对照临床试验中发现伴随服用酮康唑，红霉素或西咪替丁将使氯雷他定血浆
浓度升高，但无临床意义的改变（包括心电图）。联合服用其它已知抑制肝脏代
谢的药物时应谨慎，直至完成确定的相互作用研究。
接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者同时应用拟交感神经药时，可能
发生高血压反应，包括高血压危象。拟交感神经药可降低甲基多巴、美加明、
利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感
神经药有相互作用。当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。
抗酸剂可增加伪麻黄碱的吸收率。白陶土(kaolin)减少对伪麻黄碱的吸收。
药物与实验室检查间的相互作用：皮试前48 小时应停止服用抗组胺剂，因为
此类药物可能妨碍或减轻对皮试指示剂的阳性反应。
在体外将伪麻黄碱加入含血清磷酸肌酸激酶心脏同功酶MB 的血清中，可逐
渐抑制酶的活性。抑制作用超过6 小时。药物过量如一旦发生过量服用，应立即进行对症和支持治疗并根据需要持续一段时
间。
表现：其表现可为中枢神经系统的抑制(镇静、呼吸暂停、敏感性降低、
青紫、昏迷、循环虚脱)或兴奋（失眠、幻觉、震颤、抽搐），或死亡、其他体
征和症状有欣快、兴奋、心动过速、心悸、渴感、多汗、恶心、头晕、耳鸣、
共济失调、视物模糊和高血压或低血压，在儿童中特别容易产生兴奋并有阿托
品样体征（口干、凝视、瞳孔扩张、潮红、高温和胃肠道症状）。
大剂量应用拟交感神经药可能引起眩晕、头痛、恶心、呕吐、多汗、渴感、
心动过速、心前区疼痛、心悸、排尿困难、肌无力和触痛、焦虑、心神不宁和
失眠。许多患者可表现为中毒性精神病并伴有妄想和幻觉。一些患者可能发展
为心律不齐、循环性虚脱、惊厥、昏迷和呼吸衰竭。
本品对于小鼠和大鼠的口服LD50 分别为525mg/kg 和1839mg/kg。
治疗：即使患者已自然发生呕吐，仍应该诱导患者产生呕吐，服用吐根糖
浆引导药物性呕吐是一种较好的方法。如患者有意识障碍则不应诱导呕吐。饮
水240-360 毫升及活动身体有助于吐根的作用，在15 分钟内如果未发生呕吐，
应重复给予相同剂量的吐根。应注意防止吸入，特别对于儿童。呕吐之后，可
服用活性炭与水作为吸附剂吸收残留在胃内的药物。如果催吐不成功，或为禁
忌，应该洗胃，特别对于儿童，应首选生理盐水作为灌洗液，成人可用普通水，
在下次灌洗前应尽可能清除已灌注的液体。由于渗透作用生理盐水可将水分带
入肠道，因而可迅速降低肠内药物浓度。目前尚不清楚这些成分是否是可渗透
的，经过急诊治疗，患者应继续接受医疗监护。不应该使用兴奋剂。血管加压
药可用来治疗低血压。短效巴比妥类药、安定或三聚乙醛可用来控制癫痫发作。
特别对于儿童的高热，可采用物理降温的方法。呼吸暂停时可加用呼吸机。药物的滥用及依赖性尚无资料说明氯雷他定出现滥用并导致依赖性。
硫酸伪麻黄碱像其他中枢神经系统兴奋剂一样已被滥用，高剂量时可产生
欣快感、食欲下降、体力增加的感觉、兴奋且伴有焦虑、激惹和多言。如继续
使用任何中枢神经兴奋剂均可产生耐受性，增加剂量最终可造成中毒，快速停
药时会出现抑郁。规格氯雷他定5mg 和硫酸伪麻黄碱120mg/片贮藏2-30°C 密封保存，应防潮。包装铝塑包装，每板6 片或7 片，每盒一板。有效期二年