益肺清化颗粒
正规包装照片（由北京华神制药提供）
概述适用范围：肺癌专用
主治功能：适用于气阴两虚，阴虚内热型中、晚期肺癌，缓解气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等症状，或兼有上述症状的放化疗无效及复发者。
临床验证单位：中国中医科学院 广安门医院及其十二家省级肿瘤医院
临床验证结果（简要） 1. 发现单纯用益肺清化颗粒在有效率、肿瘤病灶稳定率，生存质量提高率及提高免疫功能；一、二、三年生存率及生存
时间方面明显优于对照组化疗药物的疗效。（益肺清化颗粒联合化疗组效果优于单纯化疗组）
2. 与放化疗配合使用还可增强放化疗的效果，能减轻放化疗对消化道、血象、肝肾功能等毒性。
药品性质 国药准字Z20050851
新药证书编号 Z20050881
研制人 朴炳奎（中国中医科学院首席研究员）
生产工艺 经过“喷雾干燥，一步制粒”等新技术工艺改进而成的
处方资料药名 益肺清化颗粒(Yi Fei Qing Hua KeLi)
剂型：颗粒剂
主要成分：党参、黄芪、北沙参、麦冬、仙鹤草、川贝母等
用法用量 口服，一次2袋，一日3次。两个月为一疗程，或遵医嘱。
包装规格：10g/袋，10g*12袋/盒
生产厂家：北京华神制药有限公司
电话：01084038207
组方依据 以中医辨证论治为理论基础，以整体观念为指导，结合现代医学理论及研究成果认识肺癌组织病变的特点，辨证与辨病相结合,扶正与驱邪相结合。
方解1：方中黄芪、党参益肺补气沙参、麦冬养阴利肺，川贝、杏仁润肺止咳化痰;白花蛇舌草清热散瘀，消痈解毒;败酱草清热解毒，祛腐排脓：仙鹤草清热凉血止血，诸药合用共奏益气养阴、化痰止咳、清热解毒、凉血止血之功效。
方解2: 方中黄芪、党参益气补肺；沙参、麦冬养阴利肺；杏仁等润肺止咳；败酱草、白花蛇舌草清热解毒；甘草调和诸药。该方针对癌症多邪实正虚的特点，补气养阴以助正气，清热解毒以祛邪气，相辅相成，治疗气阴两虚，阴虚内热型肺癌，能明显缓解症状。
现代医药学研究结果证实，该处方中白花蛇舌草、败酱草、仙鹤草、苦杏仁等多味药物具有抗肿瘤、抗炎、抗病毒作用。黄芪、党参等药物具有强壮机体，提高人体免疫功能等作用。
益肺清化颗粒临床资料依据中医传统理论和肺癌患者的诊疗经验，拟定益气养阴清热解毒之剂，经动物实验和初步临床使用后，研制出口服中药颗粒剂，定名为益肺清化颗粒，观察治疗195例晚期原发性肺癌患者，并与化疗药物治疗的144例作了对照比较，现报告如下：
一、临床资料
本文病例均经细胞学及/或病理学检查，证实为原发性肺鳞癌、腺癌、鳞腺癌及未分型癌患者。在治疗前作全面体格检查和X线胸片、B型超声检查，部分病人做纤维支气管镜及CT检查。按国际抗癌联盟1978年制定的《肺癌TNM分期标准》分期。
本组均为Ⅲ期或Ⅳ期原发性肺癌患者，大部分病例首次接受治疗，部分病例为放疗3个月以上无效或化疗后2个月以上无效者，或手术后局部复发者。住院后随机分为益肺清化颗粒组和化疗组，对完成疗程的病例作分析。
本文病例共339例，其中益肺清化颗粒组195例，化疗组144例。两组患者在年龄、性别、病理分型、病程方面均具可比性。
二、治疗方法
益肺清化颗粒组，不分病理类型或中医分型，每一患者均给予益肺清化颗粒口服，每次15克，每日3次，2个月为一疗程。
“益肺清化颗粒”的主要组成：黄芪、党参、沙参、杏仁、桔梗、败酱草、白花蛇舌草等，水煎酒提，兑蜜制成膏。
化疗组：根据肿瘤病理类型制定如下方案，以每一病例的具体情况选用，六周为一疗程。根据情况给予调和胃气之中药汤剂。
鳞癌：（1）VCP（长春新碱、环鳞酰胺、顺氯氨铂）方案；（2）MCV（氯甲喋呤、环鳞酰胺、长春新碱）方案；（3）CAV（环鳞酰胺、阿霉素、长春新碱）方案。
腺癌：MFV（氨甲喋呤、5－氟脲嘧啶、长春新碱）方案；（2）VFP（长春新碱、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案；（3）FAV（5－氟脲嘧啶、阿霉素、长春新碱）方案。
未分型癌：（1）CFV（环鳞酰胺、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案。（2）CFP（环鳞酰胺、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案。
以上二组不互相交叉，坚持一种治疗方法。
三、治疗结果
主要症状变化：益肺清化颗粒组咳嗽、痰量、胸痛、气短、乏力等症状治疗后较化疗组明显好转，但咯血症状两组间无明显差异。
体重变化：益肺清化颗粒组体重增加者数量明显多于化疗组。
生存质量评定变化：根据Karnofsky活动状况分级标准，益肺清化颗粒组下降者25例（12.8%），化疗组83例（57.6%），两级间差异显著（P＜0.01）。
近期疗效评定：按照1978年12月常州会议《抗肿瘤药物疗效通用标准》，对治疗前后的X线胸片上的病灶做了对照。表1示，益肺清化颗粒的疗效明显高于化疗组（P＜0.001）。
表1两组X线胸片病灶疗效比较
组别
例数
部分缓解例（%）
稳定例（%）
恶化例（%）
益肺清化颗粒组
195
2（1.0）
166（85.1）
27（13.8）
化疗组
144
10（6.90）
70（48.6）
64（44.4）
5. 远期疗效观察：我们对部分病人观察他们的生存期，这些患者均是在广安门医院首次接受治疗，既往未进行过化疗或放射治疗，并坚持一种治疗方案。其生存期为从接受治疗之日起至死亡或末次随诊时间。益肺清化颗粒组28例患者中，生存1年以内6例，1年以上15例，2年以上4例，3年以上3例；现在仍生存5例，已死亡23例；患者平均生存期为12.5个月，中位生存期为9.5个月。化疗组17例中已全部死亡了，生存1年以内14例，1年以上3例，没有生存2年以上者；其平均生存期为7.5个月，中位生存期6.0个月。