头孢羟氨苄颗粒剂
【正式名】头孢羟氨苄颗粒剂
【汉语拼音】ToubaoqianganbianKeliji
【标准号】WS-283(X-245)-96(1)
【拉丁文或英文】CefadroxilGranules
【主要活性成分】
头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0-110.0%.
【性状】淡黄色颗粒；气芳香,味甜.
【鉴别】取本品适量,加水制成每1ml中约含20μg的溶液,滤过,取滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在264nm的波长处有最大吸收.
【检查】
酸度取本品,加水制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH)PH值应为4.5～5.5.水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅦM第一法)测定,含水分不得过2.0%.其它除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN).
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀；精密称取适量,用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定,即得.1000头孢羟氨苄单位相当于1mg的C16H17N3O5S.
【药理毒理】第一代头孢菌素的半合成抗生素。其抗菌机制是经干扰细胞壁的合成，达到杀菌目的。对革兰阳性菌一般均有较强的抗菌作用，对革兰阴性菌如大肠杆菌和痢疾杆菌等亦有一定的抗菌作用。绿脓杆菌和不动杆菌等对本品耐药。
【药代动力学】据文献资料报道，本品口服吸收良好，成人口服1g后1～2.5小时血药浓度达高峰，血药峰浓度为23.7±2.7mg/L，10小时血药浓度仍高于1.5mg/L，其清除半衰期较长，为2.9小时。本品广泛分布到身体各组织和体液中，如痰(药物浓度1.3±0.3mg/L)、扁桃体(1.8～4.2mg/L)、肺(7.5±0.7mg/L)、胸膜渗出液(11.4±3mg/L)、胆囊壁(6～9.5mg/L)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由肾脏排泄。
【适应症】主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮肤软组织、消化道等感染性疾病。
【用法和用量】口服：溶于40℃以下的温开水内口服。成人一天1～2g，分2～3次服；小儿一天30mg/kg体重，分2次服。或遵医嘱。
【不良反应】少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。
【禁忌】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道(特别是结肠炎)病史者。本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用,对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、孕妇及哺乳期妇女慎用.
【剂量】口服一日1～2g分2～3次服用.小儿每日每公斤体重50mg,分二次服用.
【类别】抗生素类药.
【制剂】口服一日1～2g分2～3次服用.小儿每日每公斤体重50mg,分二次服用.
【规格】2g∶0.125g(按C16H17N3O5计算)
【贮藏】遮光、密封,在凉暗处保存.
是处方或非处方：是 【有效期】暂定二年半