复方炔诺酮膜
复方炔诺酮膜
拼音名：Fufang Quenuotong Mo
英文名：Compound Norethisterone Pellicles
书页号：2000年版二部－513
本品每格中含炔诺酮(20H26O2) 应为0.54～0.66mg，含炔雌醇(C20H24O2)应为31.5
～38.5μg 。
【处方】
炔诺酮600mg
炔雌醇35mg
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制成1000格
【制法】将药物分散于适宜的溶剂中，均匀地涂布于可溶胀的纸上，干燥，即得。
【性状】本品为能在水中溶胀的涂膜。
【鉴别】取本品2 格，剪碎，照复方炔诺酮片项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】含量均匀度取本品1 格，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，用玻璃棒
捣碎，置热水浴中加热30分钟，并不时振摇使炔诺酮溶解，取出，放冷至室温，加无水
乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在
240nm 的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为571 计算出每格含
炔诺酮的量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
【含量测定】取本品8 格，剪碎，置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，置热水浴
中加热30分钟，并不时振摇使炔诺酮和炔雌醇溶解，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻
度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照复方炔诺酮片项下的方法，分别测定炔诺
酮和炔雌醇的含量，即得。
【类别】避孕药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【药理毒理】本品中的炔诺酮能阻止孕卵着床，并使宫颈粘液粘稠度增加，阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵。两种成份配伍可增强避孕作用，又减少不良反应。
【适应症】用于女性外用避孕。
【用法和用量】阴道内给药。于月经第5日开始，每日取1片，置阴道深处，连用22日。不得漏用。停药后3-7日内行经，于行经的第5日开始使用下一周期药物，产后或流产后应在月经来潮后再用。
1.偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒、疼痛。
2.少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。
【禁忌】下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁症及40岁以上妇女。
【注意事项】
1.取用药膜时，应注意药膜与包装纸的区别，切勿错用。
2.使用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在使用本品。
3.药膜必须置于阴道深处，待溶解后（约须10分钟）方可进行房事。
4.房事后6小时方可冲洗。
5.拆开包装后，剩余药品应密闭保存，防止吸湿和污染变质。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1. 影响避孕效果的药物：
(1)抗生素类抑制肠内细菌繁殖，减少激素结合物的分解，干扰肠肝循环；
(2) 诱导肝酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药；
(3) 三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同的代谢酶。
2. 与避孕药合并用药，药效受影响的药物：
(1)降压药的降压效果降低；
(2) 抗凝药的抗凝效果降低；
(3) 降糖药（如胰岛素及口服降糖药）控制糖尿病的疗效降低；
(4) 三环类抗抑郁药的效果增强。