罗红霉素分散片

正式名称：罗红霉素分散片

英文名称：Roxithromycin Dispersible Tablets

商品名：西适宁、严迪

化学名：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)－甲基]肟基}红霉素

性状：本品为白色片，味甜，微苦。

药理作用：本品为大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。

本品可透过细菌细胞膜，在接近供体“P位”与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P位”，也阻断了多肽链自受位“A位”至“P位”的转移，因而使细菌蛋白质的合成受到抑制

主要成分：本品主要成分为罗红霉素

吸收、分布、消除：本品0.3g口服后，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间1.38±0.23小时，峰浓度8.37±0.66mg/L，其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除较慢，消除半衰期为14.76±2.77小时。本品主要以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%从尿液派出

用法与用量：口服，成人每次0.15g，每日二次，或遵医嘱，小儿每公斤体重5～10mg/天，分两次服用。

适应症：1、适应于敏感菌株引起的下列感染： （1）上呼吸道感染； （2）下呼吸道感染； （3）耳鼻喉感染； （4）生殖器感染（淋球菌感染除外）； （5）皮肤软组织感染； 2、用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

禁忌症：对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氧麦角胺配伍。

注意事项：1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。

3．本品与红霉素存在交叉耐药性。

4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。

5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

不良反应:主要不良反应为腹泻，腹痛，恶心，呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见瘙痒，头昏，肝功能异常（ALT及AST升高），外周血细胞下降等。

生产单位：太阳石（唐山）药业有限公司。

有效期：暂定二年。

批准文号：

规格：50mg。

贮藏：遮光密封保存。

包装：水泡眼铝塑包装。