双氯芬酸钠缓释胶囊

正式名称：双氯芬酸钠缓释胶囊

英文名称：Delayed Release Cupsules Diclofenac Sodium

拉丁名：CAPSULAE NATRII DICLOFENACI LENTE LIBERANTES

汉语拼音：

商品名：

化学名：

本品主要成份为：双氯芬酸钠。其化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。

结构式：（参见双氯芬酸钠肠溶片）

分子式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

性状：胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸。

药理作用：非甾体抗炎药（NSAID）。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素E2（PGE2）的合成途径，具有消炎、镇痛和抗风湿作用。

主要成分：双氯芬酸钠

药代动力学：健康青年男性，单剂量口服100mg后，达峰时间3.79±1.14小时，峰浓度为733.14±244.03ng/ml，消除半衰期为4.36±1.77小时。每日口服二次，每次50mg的稳态血药峰浓度为292.99ng/ml，稳态血药谷浓度为27.03ng/ml。

用法与用量：口服（整粒吞服）。每次一粒，每日2次。或遵医嘱。

适应症：适用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。

不良反应：

1．胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；

2．神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；

3．引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；

4． 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

禁忌症：过敏者禁用。本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

注意事项：

1 ．孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

2 ．消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害、高血压、心脏病患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药：14岁以下儿童不推荐使用本品。

老年患者用药：本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

配伍禁忌：

1．饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

2．与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

3．与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

4．与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

5．与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。（

6．本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

7．本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。

8．本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

9．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

10．本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

11．本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。

12．与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

13．阿司匹林可降低本品的生物利用度。

药物过量：药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

有效期：暂定2年。

规格：（1）50mg；（2）100mg。

贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。

是处方或非处方：是