四环素软膏

【药品名称】四环素软膏

拼音名 Sihuansu Ruangao

英文名 UNGUENTUM TETRACYCLINI

类别 原料药

标准编号 WS1-C2-000

来源(分子式)/处方与标准 本品含四环素按盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)计算,应为标示量的90.0～110.0%。

【性状】本品为淡黄色或黄色油膏。

【鉴别】取本品约0.5g，加盐酸液(0.1mol/L)5ml,置水浴上加温搅拌，使四环素溶解，放冷，倾取溶液1ml,置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣照四环素项下的鉴别法试验，显相同的结果。

【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录8页)。

【含量测定】取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚30ml，振摇使基质溶解后，用盐酸液(0.1mol/L)提取3次，每次10ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释至刻度,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。

1,000盐酸四环素单位相当于1mg的C22H24N2O8·HCl。

【作用与用途】用于脓疱疮等化脓性皮肤感染。

【用法与用量】涂于患处 一日1～3次。

【规格】3%

【贮藏】密闭，在干燥的凉处保存。

【有效期】五年。

【药理毒理】本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感，肠球菌属对其耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对四环素耐药现象严重，葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】尚无资料。

【适应症】用于敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌所致的皮肤表面感染。

【用法和用量】先将患处用温开水洗净后，再将软膏涂于患处，一日1～3次。

【不良反应】少见。

【禁忌】四环素类药物过敏者禁用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。