替硝唑葡萄糖注射液

【化学名】l-[2-(乙基磺酰基)乙基]-2-甲基-5-硝基咪唑

【英文名】Tinidazole and Glucose Injection

【成份】本品主要成份是替硝唑

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】本品具有抗原生动物和专性厌氧细菌的作用。对原生动物如阴道毛滴虫、溶组织内阿米巴和兰伯氏贾滴虫均有抑制作用。本品对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其他拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真细菌、梭形杆菌、阴道嗜血菌、消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌有抗菌作用。

吸收、分布、消除：据报道，本品0.8g静脉滴注后，血药浓度峰值为14～21μg/ml，本品分布广泛，半衰期12～14小时，主要以原药随尿排出，少量随粪便排出。

【适应症】1．本品用于预防术后由厌氧菌引起的感染，尤适合于胃肠道和女性生殖系统厌氧菌感染。 2. 本品用于证实或很可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、其它拟杆菌属、梭状芽胞杆菌属、消化球菌属、真杆菌、发酵链球菌、韦荣球菌属等厌氧菌引起的下列感染：重度口腔感染，如重度冠周炎、重度口腔间隙感染；败血症、鼻窦炎、肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹膜炎及手术伤口感染、胃肠道和女性生殖系统感染。

【用法和用量】1.预防手术后由厌氧菌引起的感染。

总量1.6g，分一次或二次静脉缓慢滴注，第一次于手术前2～4小时滴注，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。

2．治疗厌氧菌引起的感染。

静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g，连用5～6天；当某种感染类型使病人难以康复时，疗程可视临床情况而定。

【不良反应】1．少数病人可见消化道反应，如恶心、呕吐、食欲下降、口腔甜味感等。 2．个别病人可见神经系统紊乱症状，如头昏、头痛、眩晕及运动性共济失调等，偶见短暂性癫痫发作。 3．偶见滴注部位轻微血管炎。 4．罕见过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿和暂时性白细胞减少。

【禁忌】1．对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。

2．血液病患者或有血液病病史者禁用。器质性神经疾病患者禁用。

3．妊娠三个月内及哺乳期妇女禁用。

4．12岁以下患者禁用或不宜使用。

【注意事项】1．本品与酒精饮料同服可引起腹部痉挛、灼热感及呕吐，因而，用药期间应避免饮酒。

2．使用过程中，如有异常神经症状，应立即停药，并进一步观察治疗。

3．本品与抗凝药同时使用时，能增强抗凝药的药效，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。

4．替硝唑与其它抗生素合并使用在临床上未发现有拮抗作用，但在试管内观察到替硝唑和强力霉素之间抗厌氧菌和脆弱拟杆菌作用呈小比例增强。

5．妊娠三个月以上的患者，应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱。

6．本品滴注速度宜缓慢，对于浓度为2mg/ml者，每瓶40～90分钟左右，对于浓度大于2mg/ml者，滴注速度宜再延长1～2倍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【儿童用药】尚不明确

【老年患者用药】尚不明确

制剂：1.预防手术后由厌氧菌引起的感染。 总量1.6g，为一次或二次静脉缓慢滴注，第一次于手术前2～4小时滴注，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。 2．治疗厌氧菌引起的感染。 静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g。连用5～6天，当某种感染类型使病人难以康复时，疗程可视临床情况而定。

【规格】（1）100ml：替硝唑0.2g与葡萄糖5g （2）100ml：替硝唑0.4g与葡萄糖5g

（3）200ml：替硝唑0.4g与葡萄糖10g

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

【有效期】暂定二年。