参芪降糖颗粒

参芪降糖颗粒

拼音名：Shenqi Jiangtang Keli英文名：书页号：x20-453

标准编号：WS3—177(Z-167)—99(Z) 本品为人参茎叶皂甙、五味子、黄芪、山药、地黄、枸杞子等药味经加工制成的颗粒。

【性状】 本品为浅棕色颗粒；气微，味甘、微涩。

【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶为束状或散在，长80～240μm，直径2～5μm。非腺毛单细胞，多折断，直径12～20μm。有的表面具有双螺纹。石细胞黄绿色，长方形、类方形或椭圆形，直径26～72μm，壁较厚，纹孔细密。 (2)取本品2g，研细，加氯仿40ml，置水浴上加热回流1小时，弃去氯仿液，残渣挥干溶剂，加水少许，搅拌均匀，加用水饱和的正丁醇30ml，振摇提取30分钟，取上清液，加氨试液三倍量，摇匀，放置，取上层液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg1、Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品7g，研细，加氯仿40ml，置水浴上加热回流90分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。喷以变色酸试液，在105℃烘数分钟，日光下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)

【含量测定】 对照品溶液的制备 取人参皂甙Re对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研匀，精密称取适量(约为3.5g)，加氯仿80ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，弃去氯仿液，残渣挥干溶剂后连同滤纸置于具塞锥形瓶中，加正丁醇饱和的水2ml湿润后，精密加入用水饱和的正丁醇50ml，超声处理30分钟，精密量取上清液25ml，加氨试液三倍量，摇匀，放置，分取上层液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，定量移至2ml量瓶中，并加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘约8分钟至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λS＝525nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1g含人参皂甙Re应不得少于0.7mg。

【功能与主治】 益气养阴，滋脾补肾。主治消渴症，用于Ⅱ型糖尿病。

【用法与用量】 口服，一次1g，一日3次，一个月为一个疗程，效果不显著或治疗前症状较重者，一次用量可达3g，一日3次。

【注意】 有实热症者禁用，待实热症退后可以用。

【规格】 每袋装3g

【贮藏】 密封，防潮，置阴凉干燥处。

【使用期限】 2年。