丹红化瘀口服液
丹红化瘀口服液
拼音名：Donhong Huayu Koufuye英文名：书页号：X27-74
标准编号：WS3-527(Z-079)-2000(Z)
【处方】丹参 当归 川芎 桃仁 红花 柴胡 枳壳
【性状】本品为深棕色的澄清液体；气微，味微苦。
【鉴别】(1)取本品10ml，用水30ml稀释，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次25ml，分取醋酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加水200ml，煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩至约40ml，放冷，用醋酸乙酯提取2次，每次25ml，提取液合并，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl、对照药材溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的墨绿色斑点。 (2)取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，再用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上。以醋酸乙酯-甲醇-水(10:1.7:1.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝甲醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别加甲醇15ml，加热回流15分钟，滤过，滤液挥散至约1ml，作为对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液和
【鉴别】(1)项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(50:20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以等量1％三氯化铁溶液和1％铁氰化钾溶液的混合溶液(临用前配制)。供试品色谱中，在与上述两种对照药材色谱和阿魏酸对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝绿色斑点。
【检查】相对密度 应不低于1．05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸(10:87:1)为流动相；检测波长为278nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取适量以五氧化二磷为干燥剂减压干燥至恒重的原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品5ml，用水30ml稀释，用醋酸乙酯振摇提取4次，每次25ml，合并醋酸乙酯液，用水洗涤2次,每次15ml。弃去水洗液，将醋酸乙酯液置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含原儿茶醛(C7H6O3)不得少于1.3mg。
【功能与主治】活血化瘀,行气通络。用于气滞血瘀引起的视物模糊；视网膜中央静脉阻塞症的吸收期。
【用法与用量】 口服，一次1～2支，一日3次，用时摇匀。
【注意】(1)有出血倾向者、视网膜中央静脉阻塞出血期患者以及孕妇禁用。 (2)阴虚阳亢者慎用。 (3)个别患者服药后出现口干舌燥症状。 (4)用药期间应定期检查出、凝血时间。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
【有效期】2年