A群链球菌制剂

【药品名称】

通用名：A群链球菌制剂

商品名：

英文名：Group A Streptococcus Preparation

汉语拼音：Aqun Lianqiujun Zhiji

主要组成成分：经青霉素处理的A群溶血性链球菌

【性状】

本品为白色粉末，稍有异味，加生理氯化钠溶液溶解后呈白色混浊液体。

【药理作用】

经试验证明A群链球菌具有直接杀伤肿瘤细胞，激活宿主细胞免疫的功能，并可提高T细胞和NK细胞活性；与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用，可调节T细胞亚群使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。

【适应症】

临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，配合手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

1.皮内或皮下注射：起始剂量为0.1mg，逐日递增0.1mg，第5日增至0.5mg，第6日起每日均用0.5mg；视耐受情况，剂量可增至每日1.0mg（一般皮下注射量不宜超过0.5ml，充分摇匀后注射）。给药满30日为一个疗程，根据病人情况，可考虑第二个疗程，每周2～3次，每次0.5mg～1.0mg，连续4周。

2．瘤内或肿瘤边缘注射：皮下注射每日一次，起始剂量为0.1mg，逐日递增0.1mg，第5天增至0.5mg；对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射，一次1.0～2.0mg，每周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，两次瘤内注射间隔期间应继续皮内、皮下注射每日一次0.5～1.0mg。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况由医生掌握。

3.腔内注射：

3.1 胸腔内注射：先皮内或皮下注射每日0.1mg，逐日递增至每日0.5mg后开始同时腔内注射，每次0.5～1.0mg，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，每周1～2次，４周为１个疗程。腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。

3.2浆膜腔内注射：第一次0.1 mg，第二次0.２mg，第三次0.5mg，维持量每次0.5～1.0mg，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，悬浮后进行注射，每周2～3次，2周为1个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

1.皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱等副反应。反复注射时应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用0.2%利多卡因稀释本品。

2.可能有发热、过敏反应。必要时对症处理，发生过敏反应时应及时停药。

3.可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少，也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。

4.很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象，若发生此类反应，应采取停药等适当措施。

5.有时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。

【禁忌】

1.有青霉素过敏史者禁用。

2.患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病者禁用。

3.本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。

【注意事项】

1.本品含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药对症治疗。停药一周以上者，再使用本品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小剂量开始，慎重用药。

2.每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。

3.腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。

4.一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3日之内有一次注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不清楚。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【规格】

0.1mg（1KE）/瓶、0.5mg（5KE）/瓶、1.0 mg/瓶、2.5 mg/瓶。

【贮藏】

2～8℃保存。

【包装】

【有效期】

充气压塞者有效期2年，真空压塞者有效期2年6个月。