乙肝清热解毒片
乙肝清热解毒片
拼音名：Yigan Qingre Jiedu Pian
英文名：书页号：X34-81
标准编号：WS3-109(Z-109)-2002(Z)
【处方】虎杖 白花蛇舌草 北豆根 拳参 茵陈 白茅根 茜草 淫羊藿 甘草 土茯苓 蚕砂 野菊花 橘红
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡棕色至棕褐色；气微，味微苦、涩。
【鉴别】(1)取本品，除去糖衣，研细，置显微镜下观察：木栓细胞内含棕色物；草酸钙针晶束狭长，存在于薄壁细胞中或散在。草酸钙针晶束较短，两端截平，存在于黏液细胞中或散在。 (2)取本品12片，除去糖衣，研细，加氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-苯(40:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品15片，除去糖衣，研细，加盐酸5ml与氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品15片，除去糖衣，研细,加甲醇30ml，振摇30分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】取本品40片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取4g，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴回流提取4小时，提取液挥干乙醚，残渣加氯仿溶解并定量转移至5ml量瓶中，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.05ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝440nm，λ<[R]>＝650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.01mg。
【功能与主治】清肝利胆，利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸(或无黄疸)，发烧(或低烧)口干苦或口黏臭，厌油，胃肠不适，舌质红，舌苔厚腻，脉弦滑数等；急、慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期；乙型肝炎病毒携带者，见上述证候者。 【用法与用量】口服，一次8片，一日3次。
【注意】脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【有效期】2年