脑安片
脑安片
拼音名：Nao’an Pian
英文名：书页号：X34-77
标准编号：WS3-204(Z-204)-2002(Z)
【处方】川芎 当归 红花 人参 冰片
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色；气清香，味苦。
【鉴别】(1)取本品1片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂，取出，晾干，喷以1％三氯化铁和1％铁氰化钾(1: 1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5～8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[b1]>、Re、R<[g1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】取本品20片，研细，取约3.5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚回流至提取液无色，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚后加甲醇回流至提取液无色，提取液回收甲醇至干，残渣用水40ml分次转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml、30ml、20ml、20ml、10ml)，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次50ml，弃去氨液层，正丁醇层用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水液，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶液，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Re对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于110℃加热约5分钟，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含人参以人参皂苷Re(C48H82O18)计，不得少于0.10mg。
【功能与主治】活血化瘀，益气通络。用于脑血栓形成急性期，恢复期气虚血瘀证候者，症见急性起病，半身不遂，口舌歪斜，舌强语蹇，偏身麻木，气短乏力，口角流涎，手足肿胀，舌暗或有瘀斑，苔薄白等。
【用法与用量】口服，一次2片，一日2次；4周为一疗程或遵医嘱。
【注意】出血性中风慎用。
【规格】每片重0.53g
【贮藏】密封。
【有效期】3年