妇炎清洗剂
妇炎清洗剂
拼音名:Fuyanqing Xiji
英文名：书页号:GWF─457
标准编号：WS-10851(ZD-0851)-2002
【处方】 蛇床子100g 白鲜皮100g 黄柏100g 荆芥30g 防风30g 苦参60g 龙胆30g 聚山梨酯80 7.8ml 苯甲酸钠1.5g
【性状】 本品为黄棕色的液体。
【鉴别】 (1)取本品20ml，用氯仿30ml，振摇提取，分取氯仿液。浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml，用醋酸乙酯30ml，振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品30ml，缓缓加于已处理好的大孔吸附树脂柱(内径2cm，长14cm)上，用水500ml洗至洗脱液无色，弃去洗脱液，缓缓加入70％乙醇洗脱，收集洗脱液50ml，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-水(10:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (1)取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合洗剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ S)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(75:25:0.1)为流动相：检测波长为322nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取蛇床子素对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品10ml，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含蛇床子以蛇床子素(C15H16O3)计，不得少于12μg。
【功能主治】 清热燥湿，杀虫止痒。用于外阴炎、阴道炎所致的外阴搔痒，白带量多。
【用法用量】 外用， 一次10ml，加温水约100ml，浸洗患处或以冲洗器冲洗阴道。
【禁忌】 孕妇及月经期禁用。
【规格】 每瓶装(1)100ml (2)200ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。