康妇炎胶囊
【提要】康妇炎胶囊
拼音名:Kangfuyan Jiaonang
英文名：书页号:GWF─453
标准编号：WS-11467(ZD-1467)-2002
【处方】 蒲公英360g 败酱草360g 薏苡仁360g赤芍288g 苍术288g 当归360g 川芎288g 香附288g 延胡索(制)120g 泽泻216g 白花蛇舌草216g 淀粉40g
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色至深棕色的颗粒及粉末：味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物10g，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取当归、川芎对照药材各0.5g，各加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加无水乙醇各1ml使溶解，制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照药材溶液和鉴别(1)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取α-香附酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取鉴别(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，放置至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4％冰醋酸(12:88)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得(每1ml含勺药苷0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.4mg。
【功能主治】清热解毒，化瘀行滞，除湿止带。用于月经不调，痛经，附件炎，阴道炎， 子宫内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。
【用法用量】口服，一次3粒，一曰2次。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。